Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Срочный (

26 июля 2023 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India

Острый холангит — это неотложное состояние, связанное со значительной заболеваемостью и смертностью, требующее быстрого выявления и лечения. Декомпрессия желчевыводящих путей наряду с антибиотиками являются основой терапии. Рандомизированные сравнительные исследования показали, что ЭРХПГ обеспечивает декомпрессию желчевыводящих путей с заметно меньшей заболеваемостью и смертностью по сравнению с хирургическим вмешательством, независимо от клинического дренирования. Чрескожное чреспеченочное дренирование (ПЧТД) может быть альтернативой эндоскопическому дренированию в отдельных группах пациентов, особенно при выраженных стриктурах ворот ворот ворот легких и у пациентов, которым эндоскопическая процедура не подходит.

Недавние рекомендации ASGE предлагают выполнение ЭРХПГ в течение 48 часов у пациентов с острым холангитом; однако это условная рекомендация с очень низким качеством доказательств. До настоящего времени ни одно рандомизированное исследование не сравнило срочную ЭРХПГ с ранней ЭРХПГ при остром холангите.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hardik Rughwani, MD, DM
  • Номер телефона: +91 9426928600
  • Электронная почта: hardik.hr@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
        • Рекрутинг
        • AIG Hospitals
        • Контакт:
          • Hardik RAMESH RUGHWANI, DM
          • Номер телефона: 9426928600
          • Электронная почта: hardik.hr@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые соответствовали критериям для достоверного диагноза острого холангита.

Критерий исключения:

  • Больные с тяжелым острым холангитом при поступлении.
  • Возраст < 18 лет.
  • Беременность.
  • Ассоциированный острый тяжелый панкреатит.
  • Пациенты с подозрением на стриктуру желчевыводящих путей высокой степени (Bismuth III/IV), у которых PTBD считается основным методом дренирования желчи.
  • Не давая согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Срочная ЭРХПГ
Срочная ЭРХПГ (<24 часов).
Процедура: ЭРХПГ
Повторить ЭРХПГ
Экспериментальный: Ранняя ЭРХПГ
Ранняя ЭРХПГ (от 24 до 48 часов).
Процедура: ЭРХПГ
Повторить ЭРХПГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭРХПГ, выполненная в течение 24 часов после госпитализации, по сравнению с ЭРХПГ, выполненной в период от 24 до 48 часов после госпитализации.
Временное ограничение: Два года
Провести одноцентровое рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность (способность давать желаемый или предполагаемый результат) экстренной и ранней ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) для снижения риска 30-дневной смертности.
Два года
ЭРХПГ, выполненная в течение 24 часов после госпитализации, по сравнению с ЭРХПГ, выполненной в период от 24 до 48 часов после госпитализации.
Временное ограничение: Два года
ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ: 30-дневная смертность.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭРХПГ, выполненная в течение 24 часов после госпитализации, по сравнению с ЭРХПГ, выполненной в период от 24 до 48 часов после госпитализации.
Временное ограничение: Два года
  1. Органная недостаточность.
  2. Госпитальная смертность.
  3. Пребывание в больнице.
  4. Необходимость повторного вмешательства.
  5. Необходимость реадмиссии.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asian Institute of Gastroenterology, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Urgent ERCP vs Early ERCP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРХПГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться