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심장의 생리적 효과 케톤 에스테르 (KEHeart)

2026년 6월 3일 업데이트: Christopher Nguyen, The Cleveland Clinic

식이 보충제 케톤 에스테르가 심장에 미치는 생리학적 영향

이 연구는 심장에 대한 케톤 에스테르의 생리적 효과를 심장 MRI로 표현형을 지정하는 것을 목표로 합니다. 심부전 환자를 모집하여 케톤 에스테르 또는 위약을 무작위 방식으로 투여합니다. 심장 MRI는 기준선과 12주 후 후속 조치에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cardiovascular Innovation Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전 EF < 40%

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 금기 이식 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
케톤 에스테르 보충제 그룹과 동일한 시점을 미러링하는 중재적 보충제의 맛, 무게 및 크기를 모방한 위약. MRI를 이용한 미러 이미징도 마찬가지입니다.
건강 보조 식품: 위약
하루에 3번 물이나 레모네이드에 첨가합니다.
실험적: 케톤 에스테르 보충제
케톤 에스테르를 12주 동안 매일 투여하고 MRI 개입 전후에 스캔했습니다.
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
하루에 3번 물이나 레모네이드에 첨가합니다.
다른 이름들:
  • 델타 G

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12주
심장 MRI로 두 지점에서 좌심실 박출률을 측정하고 델타를 계산합니다.
개입 전 및 개입 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아틴 농도의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 최대 12주
심장 MRI로 두 지점의 크레아틴 농도를 측정한 다음 델타를 계산합니다.
개입 전 및 개입 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 29일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-570

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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