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Efeitos Fisiológicos Éster Cetônico no Coração (KEHeart)

3 de junho de 2026 atualizado por: Christopher Nguyen, The Cleveland Clinic

Efeitos Fisiológicos do Suplemento Dietético Cetona Ester no Coração

O estudo tem como objetivo fenotipar com ressonância magnética cardíaca os efeitos fisiológicos dos ésteres cetônicos no coração. Os pacientes com insuficiência cardíaca serão recrutados e receberão ésteres cetônicos ou placebo de forma aleatória. A ressonância magnética cardíaca será realizada no início e após 12 semanas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cardiovascular Innovation Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência cardíaca FE < 40%

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia
  • Dispositivo implantado contra-indicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo dado que imita sabor, peso e tamanho do suplemento intervencional espelhando os mesmos pontos de tempo que o grupo de suplemento de éster de cetona. Imagem espelhada com ressonância magnética também.
Suplemento dietético: Placebo
Adicionado à água ou limonada 3 vezes ao dia.
Experimental: Suplemento de éster de cetona
Éster cetônico administrado diariamente por 12 semanas e escaneado antes e depois da intervenção com ressonância magnética.
Suplemento dietético: Cetona Ester
Adicionado à água ou limonada 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
  • delta G

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo
Prazo: Pré-intervenção e até 12 semanas após a intervenção
Medido com ressonância magnética cardíaca a fração de ejeção do ventrículo esquerdo em dois pontos e, em seguida, o delta é calculado
Pré-intervenção e até 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração de creatina
Prazo: Pré-intervenção e até 12 semanas após a intervenção
Medido com ressonância magnética cardíaca, a concentração de creatina em dois pontos e, em seguida, o delta é calculado
Pré-intervenção e até 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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