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Efectos fisiológicos del éster de cetona en el corazón (KEHeart)

3 de junio de 2026 actualizado por: Christopher Nguyen, The Cleveland Clinic

Efectos fisiológicos del suplemento dietético Ketone Ester en el corazón

El estudio tiene como objetivo fenotipar con resonancia magnética cardíaca los efectos fisiológicos de los ésteres de cetonas en el corazón. Se reclutarán pacientes con insuficiencia cardíaca y se les administrarán ésteres de cetona o placebo de forma aleatoria. La resonancia magnética cardíaca se realizará al inicio del estudio y después de 12 semanas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cardiovascular Innovation Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardiaca FE < 40%

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Dispositivo implantado contraindicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo dado que imita el sabor, el peso y el tamaño del suplemento de intervención reflejando los mismos puntos de tiempo que el grupo del suplemento de éster de cetona. Imágenes reflejadas con MRI también.
Suplemento dietético: Placebo
Agregado al agua o limonada 3 veces al día.
Experimental: Suplemento de éster de cetona
Éster de cetona administrado diariamente durante 12 semanas y escaneado antes y después de la intervención con resonancia magnética.
Suplemento dietético: Éster de cetona
Agregado al agua o limonada 3 veces al día.
Otros nombres:
  • delta g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 12 semanas después de la intervención
Se mide con resonancia magnética cardíaca la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en dos puntos y luego se calcula delta
Antes de la intervención y hasta 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de creatina
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y hasta 12 semanas después de la intervención
Medida con resonancia magnética cardíaca la concentración de creatina en dos puntos y luego se calcula delta
Antes de la intervención y hasta 12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-570

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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