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Effets physiologiques Ester cétonique dans le cœur (KEHeart)

3 juin 2026 mis à jour par: Christopher Nguyen, The Cleveland Clinic

Effets physiologiques du complément alimentaire Ketone Ester sur le cœur

L'étude vise à phénotyper par IRM cardiaque les effets physiologiques des esters cétoniques sur le cœur. Des patients souffrant d'insuffisance cardiaque seront recrutés et recevront des esters cétoniques ou un placebo de manière aléatoire. L'IRM cardiaque sera réalisée au départ et après 12 semaines de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cardiovascular Innovation Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance cardiaque FE < 40%

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie
  • Dispositif implanté contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo étant donné qu'il imite le goût, le poids et la taille du supplément interventionnel reflétant les mêmes moments que le groupe de suppléments d'esters cétoniques. Imagerie en miroir avec IRM également.
Complément alimentaire: Placebo
Ajouté à de l'eau ou de la limonade 3 fois par jour.
Expérimental: Supplément d'ester de cétone
Ester cétonique administré quotidiennement pendant 12 semaines et scanné avant et après intervention par IRM.
Complément alimentaire: Ester de cétone
Ajouté à de l'eau ou de la limonade 3 fois par jour.
Autres noms:
  • delta G

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Mesurée par IRM cardiaque, la fraction d'éjection ventriculaire gauche en deux points, puis delta est calculée
Pré-intervention et jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de créatine
Délai: Pré-intervention et jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Mesurée par IRM cardiaque, la concentration de créatine en deux points, puis delta est calculée
Pré-intervention et jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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