酮酯对心脏的生理作用 (KEHeart)
2026年6月3日 更新者：Christopher Nguyen、The Cleveland Clinic
膳食补充剂酮酯对心脏的生理影响
该研究旨在通过心脏 MRI 表型酮酯对心脏的生理影响。
将招募心力衰竭患者并以随机方式给予酮酯或安慰剂。
将在基线时和 12 周随访后进行心脏 MRI 检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cardiovascular Innovation Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭 EF < 40%
排除标准：
- 幽闭恐惧症
- 禁忌植入装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂模仿介入补充剂的味道、重量和大小，与酮酯补充剂组反映相同的时间点。
MRI 镜像成像也是如此。
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每天加入水或柠檬水中 3 次。
|
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实验性的：酮酯补充剂
每天给予酮酯，持续 12 周，并在干预前后进行 MRI 扫描。
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每天加入水或柠檬水中 3 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数的变化
大体时间：干预前和干预后 12 周内
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使用心脏 MRI 测量两点的左心室射血分数，然后计算 delta
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干预前和干预后 12 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌酸浓度变化
大体时间：干预前和干预后 12 周内
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使用心脏 MRI 测量两个点的肌酸浓度，然后计算 delta
|
干预前和干预后 12 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yurista SR, Matsuura TR, Sillje HHW, Nijholt KT, McDaid KS, Shewale SV, Leone TC, Newman JC, Verdin E, van Veldhuisen DJ, de Boer RA, Kelly DP, Westenbrink BD. Ketone Ester Treatment Improves Cardiac Function and Reduces Pathologic Remodeling in Preclinical Models of Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Jan;14(1):e007684. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007684. Epub 2020 Dec 28.
- Yurista SR, Eder RA, Welsh A, Jiang W, Chen S, Foster AN, Mauskapf A, Tang WHW, Hucker WJ, Coll-Font J, Rosenzweig A, Nguyen CT. Ketone ester supplementation suppresses cardiac inflammation and improves cardiac energetics in a swine model of acute myocardial infarction. Metabolism. 2023 Aug;145:155608. doi: 10.1016/j.metabol.2023.155608. Epub 2023 Jun 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月29日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-570
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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