- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961488
병원 전 심정지 후 관상동맥질환을 배제하기 위한 관상동맥 CT 혈관조영술의 수행 (PERFECCT)
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 매년 50,000건의 병원 밖 심정지(OHCA)가 발생합니다. 급성 심근 경색증(AMI)은 OHCA의 가장 빈번한 병인 중 하나입니다. 심정지가 ST 상승 심근경색증(STEMI)으로 인한 경우 응급 상황에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 시행됩니다. 그러나 ST 상승이 없으면 PCI 타이밍이 불분명합니다. 2020 European Society Recommandations는 Lemkes와 al. 임상 시험. 그러나 PCI를 실현하는 정확한 시기에 대한 증거는 거의 없습니다. 심전도, 트로포닌 수치 및 심초음파는 심정지의 허혈성 병인을 배제하기에는 정확하지 않습니다.
ST 상승이나 명백한 원인이 없는 경우 심정지의 원인을 확인하기 위해 우선 뇌 CT 스캔과 CT 폐 혈관 조영술을 권장합니다. 그럼에도 불구하고 스캔학적 이상이 없는 경우 다른 관상동맥 조영술을 시행해야 합니다.
우리는 관상동맥 CT 혈관 조영술(CCTA)과 관상동맥 칼슘 점수(CCS)가 입원 첫 날에 가능하며 관상동맥질환(CAD)을 배제할 수 있다고 제안합니다. 이 연구의 목적은 침습적 관상동맥 탐색을 피하고 항혈전 치료 관리에 대한 빠른 답변을 얻는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antoine GOURY
- 전화번호: 0033 03 10 73 68 85
- 이메일: agoury@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bruno MOURVILLIER
- 전화번호: 0033 03 10 73 66 20
- 이메일: bmourvillier@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Antoine GOURY
- 전화번호: 0033 03 10 73 68 85
- 이메일: agoury@chu-reims.fr
-
연락하다:
- Bruno MOURVILLIER
- 전화번호: 0033 03 10 73 66 20
- 이메일: bmourvillier@chu-reims.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 병원 밖 심정지 소생 후 중환자실에 입원한 환자
- 기억상실 정보, CT 뇌 및 CT 폐 혈관조영에서 급사에 대한 명확한 원인이 없습니다.
- ST 상승 심근 경색의 부재
비포함 기준:
- 병원 내 심정지
- 난치성 심정지
- 즉각적인 관상 동맥 조영술의 적응증
- ST 상승 심근 경색 또는 알려지지 않은 왼쪽 번들 분기 블록
- 동적이거나 아마도 새로운 연속적인 ST/T 세그먼트 변경
- 심인성 쇼크
- 생명을 위협하는 부정맥
- 관상동맥우회술
- 임신
- 다발성 장기 부전 증후군
- 중증 만성 신장 질환(GFR <30mL/min/1,73m²)을 알고 있어야 합니다.
제외 기준 :
- 관상동맥 전산화 단층 혈관 조영술 동안:
- 고용량의 승압제(노르에피네프린 1μg/kg/분 초과)를 필요로 하는 혈역학적 불안정성
- 비동성 심장 리듬
- KDIGO 1 급성 신장 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
|
소생 된 병원 밖 심정지 후 첫 번째 날에 초기 관상 동맥 CT 혈관 조영술 및 관상 동맥 칼슘 점수 도입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상동맥 협착증을 배제하기 위한 관상동맥전산화단층조영술의 진단 정확도 > 50%
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상동맥 협착증을 배제하기 위한 관상동맥전산화단층조영술의 진단 정확도 > 70%
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
|
50% ~ 70% 사이의 관상 동맥 협착과 관련된 Cororany 칼슘 점수
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
|
CCTA 성능 단독과 비교하여 관상동맥 칼슘 점수와 관련된 관상동맥 컴퓨터 단층 혈관 조영술의 진단 정확도
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
|
조영제 관련 급성 신장 손상의 발생률
기간: 15일차
|
15일차
|
|
CCTA와 경피관상동맥중재술의 조영량 비교
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
|
CCTA와 경피관상동맥중재술의 방사선량 비교
기간: 입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
입원 중(중환자실 입원 후 최대 7일)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA23075
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .