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Esecuzione dell'angiografia TC coronarica per escludere la coronaropatia dopo arresto cardiaco extraospedaliero (PERFECCT)

5 marzo 2024 aggiornato da: CHU de Reims
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) ha molteplici eziologie. In assenza di infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) è ritardato. Questo studio mira a determinare l'accuratezza diagnostica del punteggio del calcio coronarico (CCS) e dell'angiogramma TC coronarico (CCTA) per escludere una malattia coronarica (CAD) nei primi giorni dopo un OHCA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno in Francia si verificano 50.000 arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA). L'infarto miocardico acuto (IMA) è una delle cause più frequenti di OHCA. Quando un arresto cardiaco è dovuto a un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), si realizza in urgenza un intervento coronarico percutaneo (PCI). Tuttavia, senza sopraslivellamento del tratto ST, la tempistica del PCI non è chiara. Le raccomandazioni della società europea del 2020 suggeriscono che il PCI non dovrebbe essere realizzato in caso di emergenza, sulla base di Lemkes e al. test clinico. Ma ci sono scarse prove sulla tempistica esatta per realizzare il PCI. L'elettrocardiogramma, il livello di troponina e l'ecocardiografia non sono precisi per escludere un'eziologia ischemica dell'arresto cardiaco.

Si raccomanda in primo luogo una TAC cerebrale e un angiogramma TC-polmonare, per identificare l'eziologia dell'arresto cardiaco se non vi è sopraslivellamento del tratto ST né cause evidenti. Tuttavia, in assenza di anomalie scanografiche, dovrebbe essere realizzata una coronarografia differita.

Suggeriamo che l'angiogramma TC coronarico (CCTA) e il punteggio del calcio coronarico (CCS) siano fattibili nei primi giorni di ricovero e potrebbero escludere una malattia coronarica (CAD). Lo scopo dello studio è quello di evitare un'esplorazione coronarica invasiva e di avere una risposta rapida sulla gestione dei trattamenti antitrombotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo un arresto cardiaco rianimato extraospedaliero
  • Nessuna causa evidente di morte improvvisa in base alle informazioni anamnestiche, TC cerebrale e angiogramma TC polmonare.
  • Assenza di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST

Criteri di non inclusione:

  • Arresto cardiaco in ospedale
  • Arresto cardiaco refrattario
  • Indicazione di angiografia coronarica immediata
  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST o blocco di branca sinistra sconosciuto
  • Cambiamenti dinamici o presumibilmente nuovi contigui del segmento ST/T
  • Shock cardiogenico
  • Aritmie pericolose per la vita
  • Innesto di bypass coronarico
  • Gravidanza
  • Sindrome da insufficienza multiorgano
  • Conoscere una grave malattia renale cronica (VFG <30 ml/min/1,73 m²)

Criteri di esclusione :

  • Durante l'Angiografia tomografica computerizzata coronarica:
  • Instabilità emodinamica che richiede alte dosi di vasopressori (>1µg/kg/min di norepinefrina)
  • Ritmo cardiaco non sinusale
  • KDIGO 1 danno renale acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Altro: Punteggio del calcio coronarico e angiogramma TC coronarico
Introduzione dell'angiogramma TC coronarico precoce e del punteggio del calcio coronarico nei primi giorni dopo un arresto cardiaco extraospedaliero rianimato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'angiogramma tomografico computerizzato coronarico per escludere una stenosi coronarica > 50%
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'angiogramma tomografico computerizzato coronarico per escludere una stenosi coronarica > 70%
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Punteggio Cororany del calcio associato a stenosi coronarica tra il 50% e il 70%
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Precisione diagnostica dell'angiogramma tomografico computerizzato coronarico associato al punteggio del calcio coronarico rispetto alle sole prestazioni CCTA
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Incidenza di danno renale acuto associato al mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Giorno 15
Giorno 15
Confronto del volume di contrasto tra CCTA e intervento coronarico percutaneo
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Confronto della dose di radiazioni tra CCTA e intervento coronarico percutaneo
Lasso di tempo: Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)
Durante il ricovero (massimo 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA23075

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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