Provedení koronární CT angiografie k vyloučení ischemické choroby srdeční po mimonemocniční zástavě srdce (PERFECCT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok dojde ve Francii k 50 000 mimonemocničních srdečních zástav (OHCA). Akutní infarkt myokardu (AMI) je jednou z nejčastějších etiologií OHCA. Je-li srdeční zástava způsobena infarktem myokardu s elevace ST (STEMI), je naléhavě provedena perkutánní koronární intervence (PCI). Bez ST-elevace je však načasování PCI nejasné. Doporučení evropské společnosti z roku 2020 naznačují, že PCI by nemělo být realizováno v případě nouze, na základě Lemkese a kol. klinické hodnocení. Existuje však vzácné důkazy o přesném načasování realizace PCI. Elektrokardiogram, hladina troponinu a echokardiografie nejsou přesné k vyloučení ischemické etiologie srdeční zástavy.
Nejprve se doporučuje CT-scan mozku a CT-pulmonální angiogram k identifikaci etiologie srdeční zástavy, pokud není elevace ST ani zjevné příčiny. Nicméně při absenci scanografické abnormality by měl být proveden odlišný koronární angiogram.
Navrhujeme, aby koronární CT angiogram (CCTA) a koronární kalciové skóre (CCS) byly proveditelné v prvních dnech hospitalizace a mohly by vyloučit onemocnění koronárních tepen (CAD). Cílem studie je vyhnout se invazivnímu koronárnímu průzkumu a získat rychlou odpověď na řízení antitrombotické léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antoine GOURY
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bruno MOURVILLIER
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Nábor
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Antoine GOURY
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
-
Kontakt:
- Bruno MOURVILLIER
- Telefonní číslo: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče po resuscitované mimonemocniční zástavě srdce
- Bez zjevné příčiny náhlé smrti na anamnestických údajích, CT mozku a CT plicním angiogramu.
- Absence infarktu myokardu s elevací ST
Kritéria nezařazení:
- Srdeční zástava v nemocnici
- Refrakterní srdeční zástava
- Indikace okamžité koronarografie
- Infarkt myokardu s elevací ST nebo neznámá blokáda levého raménka
- Dynamické nebo pravděpodobně nové souvislé změny ST/T-segmentu
- Kardiogenní šok
- Život ohrožující arytmie
- Bypass koronární tepny
- Těhotenství
- Syndrom multiorgánového selhání
- Znáte závažné chronické onemocnění ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
Kritéria vyloučení:
- Během koronárního počítačového tomografického angiogramu:
- Hemodynamická nestabilita vyžadující vysokou dávku vazopresorů (>1 µg/kg/min norepinefrinu)
- Nesinusový srdeční rytmus
- KDIGO 1 Akutní poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Zavedení časného koronárního CT angiogramu a koronárního kalciového skóre v prvních dnech po resuscitované mimonemocniční srdeční zástavě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost koronárního počítačového tomografického angiogramu k vyloučení koronární stenózy > 50 %
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost koronárního počítačového tomografického angiogramu k vyloučení koronární stenózy > 70 %
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
|
Cororany kalciové skóre spojené s koronární stenózou mezi 50 % a 70 %
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
|
Diagnostická přesnost koronárního počítačového tomografického angiogramu spojeného s koronárním kalciovým skóre ve srovnání se samotným výkonem CCTA
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
|
Výskyt kontrastního akutního poškození ledvin
Časové okno: Den 15
|
Den 15
|
|
Srovnání kontrastního objemu mezi CCTA a perkutánní koronární intervencí
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
|
Porovnání radiační dávky mezi CCTA a perkutánní koronární intervencí
Časové okno: Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Během hospitalizace (maximálně 7 dní od přijetí na JIP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA23075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .