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Desempenho da angiotomografia coronariana para descartar doença arterial coronariana após parada cardíaca fora do hospital (PERFECCT)

5 de março de 2024 atualizado por: CHU de Reims
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) tem múltiplas etiologias. Na ausência de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, a intervenção coronária percutânea (ICP) é adiada. Este estudo tem como objetivo determinar a precisão diagnóstica do Escore de Cálcio Coronário (CCS) e da Angiotomografia Coronária (CCTA) para descartar uma doença arterial coronariana (DAC) nos primeiros dias após uma OHCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cada ano, 50.000 paradas cardíacas fora do hospital (OHCA) ocorrem na França. O infarto agudo do miocárdio (IAM) é uma das etiologias mais frequentes de OHCA. Quando uma parada cardíaca é devida a um infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), uma intervenção coronária percutânea (ICP) é realizada em caráter de emergência. No entanto, sem elevação do ST, o tempo da ICP não é claro. As recomendações da Sociedade Europeia de 2020 sugerem que a ICP não deve ser realizada em situações de emergência, com base em Lemkes et al. ensaio clínico. Mas há poucas evidências sobre o momento exato para realizar o PCI. Eletrocardiograma, nível de troponina e ecocardiografia são imprecisos para descartar uma etiologia isquêmica da parada cardíaca.

Uma tomografia computadorizada do cérebro e um angiograma pulmonar são recomendados em primeiro lugar, para identificar a etiologia da parada cardíaca se não houver elevação do segmento ST nem causas óbvias. No entanto, na ausência de anormalidade escanográfica, deve-se realizar angiografia coronária diferenciada.

Sugerimos que a angiotomografia coronariana (CCTA) e o escore de cálcio coronariano (CCS) são viáveis ​​nos primeiros dias de internação e podem descartar uma doença arterial coronariana (DAC). O objetivo do estudo é evitar uma exploração coronariana invasiva, e ter uma resposta rápida sobre o manejo dos tratamentos antitrombóticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes internados em unidade de terapia intensiva após parada cardiorrespiratória extra-hospitalar
  • Nenhuma causa óbvia para morte súbita em informações anamnésticas, tomografia cerebral e angiografia pulmonar por tomografia computadorizada.
  • Ausência de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST

Critérios de não inclusão:

  • Parada Cardíaca Hospitalar
  • Parada cardíaca refratária
  • Indicação de coronariografia imediata
  • Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST ou bloqueio de ramo esquerdo desconhecido
  • Alterações dinâmicas ou presumivelmente novas do segmento ST/T contíguo
  • Choque cardiogênico
  • Arritmias com risco de vida
  • Ponte de safena
  • Gravidez
  • Síndrome de falência de múltiplos órgãos
  • Conhece doença renal crônica grave (TFG <30mL/min/1,73m²)

Critério de exclusão :

  • Durante a angiotomografia computadorizada coronária:
  • Instabilidade hemodinâmica requerendo altas doses de vasopressores (>1µg/kg/min de Norepinefrina)
  • Ritmo cardíaco não sinusal
  • KDIGO 1 Lesão Renal Aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Introdução de angiotomografia coronariana precoce e escore de cálcio coronariano nos primeiros dias após uma parada cardíaca extra-hospitalar ressuscitada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica da angiotomografia computadorizada coronariana para descartar uma estenose coronariana > 50%
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica da angiotomografia computadorizada coronariana para descartar uma estenose coronariana > 70%
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Escore de cálcio Cororany associado a estenose coronariana entre 50% e 70%
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Precisão diagnóstica da Angiotomografia Computadorizada Coronária associada ao Escore de Cálcio Coronário em comparação com o desempenho do CCTA sozinho
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Incidência de lesão renal aguda associada ao contraste
Prazo: Dia 15
Dia 15
Comparação do volume de contraste entre CCTA e intervenção coronária percutânea
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Comparação da dose de radiação entre CCTA e intervenção coronária percutânea
Prazo: Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)
Durante a internação (máximo 7 dias a partir da admissão na UTI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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