Udførelse af koronar CT-angiografi for at udelukke koronararteriesygdom efter hjertestop uden for hospitalet (PERFECCT)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år forekommer 50.000 hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i Frankrig. Akut myokardieinfarkt (AMI) er en af de hyppigste ætiologier for OHCA. Når et hjertestop skyldes en ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), realiseres en perkutan koronar intervention (PCI) i nødstilfælde. Uden ST-elevation er PCI-timingen dog uklar. 2020 European Society-anbefalinger foreslår, at PCI ikke bør realiseres i nødstilfælde, baseret på Lemkes og al. klinisk forsøg. Men der er knappe beviser for den nøjagtige timing for at realisere PCI. Elektrokardiogram, troponinniveau og ekkokardiografi er upræcise for at udelukke en iskæmisk ætiologi af hjertestop.
En hjerne-CT-scanning og et CT-pulmonal angiogram anbefales i første omgang for at identificere ætiologien til hjertestoppet, hvis der ikke er ST-elevation eller åbenlyse årsager. Ikke desto mindre, i fravær af skanografisk abnormitet, bør et anderledes koronar angiogram realiseres.
Vi foreslår, at koronar CT-angiogram (CCTA) og koronar calcium-score (CCS) er mulige i de første dage af hospitalsindlæggelse og kan udelukke en koronararteriesygdom (CAD). Formålet med undersøgelsen er at undgå en invasiv koronar udforskning og at få et hurtigt svar om behandling af antitrombotiske behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antoine GOURY
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bruno MOURVILLIER
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Antoine GOURY
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
-
Kontakt:
- Bruno MOURVILLIER
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensiv afdeling efter genoplivet hjertestop uden for hospitalet
- Ingen åbenlys årsag til pludselig død på anamnestiske oplysninger, CT hjerne og CT pulmonal angiogram.
- Fravær af ST elevation myokardieinfarkt
Ikke-inkluderingskriterier:
- Hjertestop på hospitalet
- Refraktært hjertestop
- Indikation af øjeblikkelig koronar angiografi
- ST-elevation myokardieinfarkt eller ukendt venstre grenblok
- Dynamiske eller formodentlig nye sammenhængende ST/T-segmentændringer
- Kardiogent shock
- Livstruende arytmier
- Koronararterie bypass graft
- Graviditet
- Multipelt organsvigt syndrom
- Kend til alvorlig kronisk nyresygdom (GFR <30mL/min/1,73m²)
Eksklusionskriterier:
- Under det koronar computeriserede tomografiske angiogram:
- Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver høje doser af vasopressorer (>1 µg/kg/min af noradrenalin)
- Ikke sinusal hjerterytme
- KDIGO 1 Akut nyreskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
|
Introduktion af tidlig koronar CT-angiogram og koronar calciumscore i de første dage efter et genoplivet hjertestop uden for hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af koronar computeriseret tomografisk angiogram for at udelukke en koronar stenose > 50 %
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af koronar computeriseret tomografisk angiogram for at udelukke en koronar stenose > 70 %
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
|
Cororany calcium score forbundet med koronar stenose mellem 50 % og 70 %
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af koronar computeriseret tomografisk angiogram forbundet med koronar calciumscore sammenlignet med CCTA alene
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
|
Forekomst af kontrast associeret akut nyreskade
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Sammenligning af kontrastvolumen mellem CCTA og perkutan koronar intervention
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
|
Sammenligning af stråledosis mellem CCTA og perkutan koronar intervention
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Under hospitalsindlæggelse (maks. 7 dage fra ICU-indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA23075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .