Wykonanie koronarografii TK w celu wykluczenia choroby wieńcowej po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (PERFECCT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku we Francji dochodzi do 50 000 pozaszpitalnych zatrzymań krążenia (OHCA). Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest jedną z najczęstszych etiologii OHCA. Gdy zatrzymanie krążenia jest spowodowane zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), w nagłych przypadkach przeprowadza się przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Jednak bez uniesienia odcinka ST czas wykonywania PCI jest niejasny. Zalecenia Towarzystwa Europejskiego 2020 sugerują, że PCI nie należy realizować w trybie pilnym, opierając się na Lemkes i in. badanie kliniczne. Istnieje jednak niewiele dowodów na dokładny czas realizacji PCI. Elektrokardiogram, poziom troponiny i echokardiografia są nieprecyzyjne, aby wykluczyć niedokrwienną etiologię zatrzymania krążenia.
W pierwszej kolejności zaleca się tomografię komputerową mózgu i angiografię tomografii komputerowej płuc, aby zidentyfikować etiologię zatrzymania krążenia, jeśli nie ma uniesienia odcinka ST ani oczywistych przyczyn. Niemniej jednak, przy braku nieprawidłowości skanograficznych, należy wykonać inny koronarogram.
Sugerujemy, że angiografia wieńcowa (CCTA) i ocena uwapnienia naczyń wieńcowych (CCS) są wykonalne w pierwszych dniach hospitalizacji i mogą wykluczyć chorobę wieńcową (CAD). Celem pracy jest uniknięcie inwazyjnej eksploracji wieńcowej i uzyskanie szybkiej odpowiedzi na pytanie dotyczące postępowania w leczeniu przeciwzakrzepowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoine GOURY
- Numer telefonu: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bruno MOURVILLIER
- Numer telefonu: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Antoine GOURY
- Numer telefonu: 0033 03 10 73 68 85
- E-mail: agoury@chu-reims.fr
-
Kontakt:
- Bruno MOURVILLIER
- Numer telefonu: 0033 03 10 73 66 20
- E-mail: bmourvillier@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii po reanimowanym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
- Brak oczywistej przyczyny nagłej śmierci na anamnestycznych informacjach, CT mózgu i CT angiogramie płuc.
- Brak zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Kryteria niewłączenia:
- Zatrzymanie krążenia w szpitalu
- Oporne zatrzymanie krążenia
- Wskazania do natychmiastowej koronarografii
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub nieznany blok lewej odnogi pęczka Hisa
- Dynamiczne lub przypuszczalnie nowe ciągłe zmiany odcinka ST/T
- Wstrząs kardiogenny
- Zagrażające życiu arytmie
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Ciąża
- Zespół niewydolności wielonarządowej
- Znać ciężką przewlekłą chorobę nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
Kryteria wyłączenia :
- Podczas angiografii komputerowej tomografii wieńcowej:
- Niestabilność hemodynamiczna wymagająca dużych dawek leków wazopresyjnych (>1 µg/kg/min noradrenaliny)
- Niezatokowy rytm serca
- KDIGO 1 Ostre uszkodzenie nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Wprowadzenie wczesnej angiografii wieńcowej TK i oceny uwapnienia wieńcowego w pierwszych dniach po resuscytacji pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna koronarografii komputerowej tomografii komputerowej w celu wykluczenia zwężenia tętnicy wieńcowej > 50%
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna koronarografii komputerowej tomografii komputerowej w celu wykluczenia zwężenia tętnicy wieńcowej > 70%
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
|
Skala uwapnienia wieńcowego związana ze zwężeniem tętnicy wieńcowej między 50% a 70%
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
|
Dokładność diagnostyczna angiografii komputerowej tomografii wieńcowej powiązana ze wskaźnikiem uwapnienia wieńcowego w porównaniu z samą wydajnością CCTA
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek związanego z kontrastem
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Dzień 15
|
|
Porównanie objętości kontrastu między CCTA a przezskórną interwencją wieńcową
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
|
Porównanie dawki promieniowania pomiędzy CCTA a przezskórną interwencją wieńcową
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
W trakcie hospitalizacji (maksymalnie 7 dni od przyjęcia na OIT)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA23075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .