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Durchführung einer koronaren CT-Angiographie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (PERFECCT)

5. März 2024 aktualisiert von: CHU de Reims
Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) hat mehrere Ursachen. Liegt kein ST-Hebungs-Myokardinfarkt vor, wird die perkutane Koronarintervention (PCI) verzögert. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit des Koronarkalzium-Scores (CCS) und des Koronar-CT-Angiogramms (CCTA) zu bestimmen, um eine koronare Herzkrankheit (KHK) in den ersten Tagen nach einem OHCA auszuschließen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr ereignen sich in Frankreich 50.000 Herzstillstände außerhalb des Krankenhauses. Akuter Myokardinfarkt (AMI) ist eine der häufigsten Ursachen für OHCA. Wenn ein Herzstillstand auf einen ST-Hebungsinfarkt (STEMI) zurückzuführen ist, wird im Notfall eine perkutane Koronarintervention (PCI) durchgeführt. Ohne ST-Hebung ist das PCI-Timing jedoch unklar. Die Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft aus dem Jahr 2020 deuten darauf hin, dass PCI nicht im Notfall durchgeführt werden sollte, basierend auf Lemkes und anderen. klinische Studie. Es gibt jedoch kaum Belege für den genauen Zeitpunkt der PCI-Umsetzung. Elektrokardiogramm, Troponinspiegel und Echokardiographie sind ungenau, um eine ischämische Ätiologie eines Herzstillstands auszuschließen.

Um die Ätiologie des Herzstillstands zu ermitteln, werden zunächst ein Gehirn-CT-Scan und ein CT-Lungenangiogramm empfohlen, wenn weder eine ST-Hebung noch offensichtliche Ursachen vorliegen. Wenn jedoch keine scanographische Anomalie vorliegt, sollte ein anderes Koronarangiogramm erstellt werden.

Wir schlagen vor, dass ein Koronar-CT-Angiogramm (CCTA) und ein Koronarkalzium-Score (CCS) in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts möglich sind und eine koronare Herzkrankheit (KHK) ausschließen könnten. Ziel der Studie ist es, eine invasive Koronaruntersuchung zu vermeiden und eine schnelle Antwort auf das Management antithrombotischer Behandlungen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten, die nach einem außerhalb des Krankenhauses wiederbelebten Herzstillstand auf der Intensivstation stationär behandelt werden
  • Anamnestische Informationen, CT-Gehirn- und CT-Lungenangiogramm zeigen keine offensichtliche Ursache für einen plötzlichen Tod.
  • Fehlen eines ST-Hebungs-Myokardinfarkts

Nichteinschlusskriterien:

  • Herzstillstand im Krankenhaus
  • Refraktärer Herzstillstand
  • Hinweis auf eine sofortige Koronarangiographie
  • ST-Hebungsinfarkt oder unbekannter Linksschenkelblock
  • Dynamische oder vermutlich neue zusammenhängende ST/T-Segmentveränderungen
  • Kardiogener Schock
  • Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen
  • Koronararterien-Bypass-Transplantat
  • Schwangerschaft
  • Syndrom des multiplen Organversagens
  • Kennen Sie eine schwere chronische Nierenerkrankung (GFR <30 ml/min/1,73 m²)

Ausschlusskriterien :

  • Während der koronaren computertomographischen Angiographie:
  • Hämodynamische Instabilität, die eine hohe Dosis an Vasopressoren erfordert (>1 µg/kg/min Noradrenalin)
  • Nicht-sinusaler Herzrhythmus
  • KDIGO 1 Akute Nierenschädigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Sonstiges: Koronarer Kalzium-Score und Koronar-CT-Angiogramm
Einführung eines frühen Koronar-CT-Angiogramms und eines Koronarkalzium-Scores in den ersten Tagen nach einem wiederbelebten Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit des koronaren computertomographischen Angiogramms zum Ausschluss einer Koronarstenose > 50 %
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit des koronaren computertomographischen Angiogramms zum Ausschluss einer Koronarstenose > 70 %
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Cororany-Kalzium-Score im Zusammenhang mit Koronarstenose zwischen 50 % und 70 %
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Diagnosegenauigkeit des koronaren computertomographischen Angiogramms im Zusammenhang mit dem Koronarkalzium-Score im Vergleich zur CCTA-Leistung allein
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Inzidenz einer kontrastmittelbedingten akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Vergleich des Kontrastvolumens zwischen CCTA und perkutaner Koronarintervention
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Vergleich der Strahlendosis zwischen CCTA und perkutaner Koronarintervention
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)
Während des Krankenhausaufenthaltes (maximal 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA23075

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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