중등도 성인 아토피 피부염(ERUDA) 치료에 대한 우파다시티닙 사용에 대한 실제 경험 (ERUDA)
Esperienza 실세계 Sull'Uso di Upadacitinib Nel Trattamento Della Dermatite Atopica Moderata-severa Dell'Adulto
연구 개요
상세 설명
아토피 피부염(DA)은 소아에서 유병률이 높은 만성 재발성 염증성 피부 질환입니다. 임상적 관해는 성인기에 장기간 일시적인 관해 후에도 지속 및/또는 재발할 수 있지만 아동기 동안 또는 이후에 자주 관찰됩니다. 또한 일부 환자의 경우 DA는 성인기에 시작됩니다. 이러한 경우에는 DA 성인 발병에 대해 이야기합니다. 진단 프레임워크 외에도 임상 실습에서 치료 선택의 기준이 되는 질병의 중증도를 평가하는 것도 중요하며, 이는 가능한 동반 질환, 이전에 수행된 요법 및 환자 요구와 같은 다른 요인도 고려합니다. . 중등도-중증 형태의 아토피성 피부염 국소 약물 관리를 위해 현재 광선 요법, 전통적인 면역 조절 약물 및 생물학적 약물이 이용 가능합니다. 다른 만성 염증성 피부 질환과 비교하여 치료 도구는 제한적인 것으로 간주되어야 하며 대부분의 전신 약물은 DA 치료에 적응증이 없습니다(비인가 사용).
파이프라인에는 발전된 개발 단계에 도달한 수많은 약물이 있습니다. 여기에는 야누스 키나아제 1(JAK-1)에 의해 매개되는 신호를 선택적으로 억제하는 차세대 경구 약물(소분자)인 우파다시티닙이 포함됩니다. , 불내성 및/또는 전통적인 전신 요법 및 생물학적 요법에 반응하지 않음.
- EASI 점수를 이용한 우파다시티닙의 효과 평가 2차 목표
- 우파다시티닙의 안전성 프로파일 평가
- 치료 반응의 예측 요인
- 환자의 삶의 질 평가
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- IRCCS Fondazione Policlinico Gemelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 피부과 전문의의 중등도 및/또는 중증 DA 진단
- 우파다시티닙 동정적 사용 승인
제외 기준:
- 수집 절차 연구 데이터 이전에 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 연구에 필요한 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 등록부터 최대 48 주
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환자의 삶의 질 평가.
증상, 당황, 쇼핑 및 가정 간호, 옷, 사회 및 여가, 스포츠, 직장 또는 연구, 긴밀한 관계, 성별, 치료.
각 질문은 피부 질환이 전 주 동안 환자의 삶에 미치는 영향을 나타냅니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 0에서 30에서 30에서 30에서 30까지 (삶의 질에 대한 최대 영향을 의미 함)-> 0-1 = 환자의 삶에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 중간 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
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등록부터 최대 48 주
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환자 지향 습진 측정 (시)
기간: 등록부터 최대 48 주
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환자 지향 습진 측정 (시)은 아토피 습진 심각도를 모니터링하는 데 사용되는 간단하고 검증 된 자체 보고서 설문지입니다.
가려운, 수면, 출혈 ect와 같은 환자에게 중요한 7 가지 증상을 기록합니다.
7 개의 질문 각각은 동일한 중량을 가지고 있으며 다음과 같이 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. No Days = 0; 1-2 일 = 1; 3-4 일 = 2; 5-6 일 = 3; 매일 = 4.
의미는 0 ~ 2 = 명확하거나 거의 명확합니다. 3 ~ 7 = 가벼운 습진; 8 ~ 16 = 보통 습진; 17 ~ 24 = 심한 습진; 25 ~ 28 = 매우 심한 습진.
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등록부터 최대 48 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SID02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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