- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992740
폐암 진단에서 기관지경의 역할
폐암 진단을 위한 기관지 칫솔질, 겸자 생검 및 세척의 최적 순서
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계 남녀 모두에서 암 관련 사망의 가장 흔한 원인입니다. 질병을 성공적으로 치료하려면 가능한 한 초기 단계에서 진단해야 합니다. 여러 연구에서 폐암의 조기 발견, 국소화 및 적극적인 치료가 70-80%의 5년 생존율을 초래한다는 것을 입증했습니다. 최근 기관지경 검사는 폐암 진단에 매우 중요한 도구이며 굴곡성 광섬유 기관지경(FOB)을 이용한 다양한 진단 도구가 개발되었습니다.
기관지경 검사는 폐암 진단 및 병기 결정에 필수적이지만 37-77% 범위의 다양한 진단 수율을 제공할 수 있습니다. 이러한 가변성에 대한 한 가지 이유는 종양 조직의 가장 대표적인 영역을 얻는 것을 불가능하게 만들 수 있는 조직 샘플링 기술의 한계입니다. 기관지 폐포 세척 또는 세척, 칫솔질, 기관지 내 또는 경 기관지 생검 (TBB), 경 기관지 바늘 흡인을 포함하여 FB를 사용하는 수많은 기본 진단 절차가 폐암이 의심되는 환자에서 FB의 진단 수율을 향상시키기 위해 다양한 조합으로 평가되었습니다. 그러나 말초 폐암 진단을 위한 칫솔질, 세척 및 생검 샘플의 최적 순서는 명확하지 않으며 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: merna maged
- 전화번호: +201284143158
- 이메일: mernamaged1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: manal ahmed
- 전화번호: +201009493236
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상인 환자. 임상소견, 방사선학적 검사에서 폐암이 의심되는 환자(65예). 만성 기침, 객혈, 현저한 체중 감소, 창백, 림프절병증이 고려된 가장 중요한 임상 소견 중 하나였습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이. 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기관지 세척 그룹
환자는 기관지경을 받은 후 생검 전 기관지 세척, 생검, 생검 후 기관지 세척을 받게 됩니다.
|
기관지 브러시 및 생검 또는 기관지 세척 및 생검을 통한 기관지
|
|
활성 비교기: 기관지 브러시
환자는 기관지경을 받은 후 생검 전 기관지 브러시, 생검, 생검 후 기관지 브러시를 얻습니다.
|
기관지 브러시 및 생검 또는 기관지 세척 및 생검을 통한 기관지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 진단에서 기관지경의 다양한 조직 샘플링 기술의 진단 수율 비교
기간: 2 년
|
기관지 칫솔질 그룹(생검 전 기관지 세척 + 겸자 생검 + 생검 후 칫솔질)의 진단 수율과 기관지 세척 그룹(생검 전 기관지 세척 + 생검 + 생검 후 기관지 세척)의 진단 수율을 비교할 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hou G, Miao Y, Hu XJ, Wang W, Wang QY, Wu GP, Wang EH, Kang J. The optimal sequence for bronchial brushing and forceps biopsy in lung cancer diagnosis: a random control study. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):520-6. doi: 10.21037/jtd.2016.02.12.
- Lim JH, Kim MJ, Jeon SH, Park MH, Kim WY, Lee M, Kim JH, Kim JS, Kim YS, Kim L, Lee KH, Kwak SM, Shin H, Nam HS. The optimal sequence of bronchial brushing and washing for diagnosing peripheral lung cancer using non-guided flexible bronchoscopy. Sci Rep. 2020 Jan 23;10(1):1036. doi: 10.1038/s41598-020-58010-w.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .