Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bronchoskopu w diagnostyce raka płuca

13 września 2023 zaktualizowane przez: Merna Maged Monir, Assiut University

Optymalna sekwencja szczotkowania oskrzeli, biopsji kleszczykami i płukania w diagnostyce raka płuc

Celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej szczotkowania oskrzeli przed i po biopsji kleszczowej oraz płukania oskrzeli przed i po biopsji podczas bronchoskopii giętkiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuca jest najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u obu płci na świecie. Aby skutecznie leczyć chorobę, należy ją zdiagnozować na jak najwcześniejszym etapie. W kilku badaniach wykazano, że wczesne wykrycie, zlokalizowanie i agresywne leczenie raka płuca skutkuje 5-letnim przeżyciem na poziomie 70-80%. Obecnie bronchoskopia jest nieocenionym narzędziem w diagnostyce raka płuca i opracowano różne narzędzia diagnostyczne z wykorzystaniem elastycznej bronchoskopii światłowodowej (FOB).

Bronchoskopia, choć niezbędna do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania raka płuc, może dawać różne wyniki diagnostyczne w zakresie od 37 do 77%. Jednym z powodów tej zmienności są ograniczenia w technikach pobierania próbek tkanek, które mogą uniemożliwić uzyskanie najbardziej reprezentatywnego obszaru tkanki nowotworowej. Liczne podstawowe procedury diagnostyczne z wykorzystaniem FB, w tym płukanie lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, szczotkowanie, biopsja wewnątrzoskrzelowa lub przezoskrzelowa (TBB) oraz przezoskrzelowa aspiracja igłowa, zostały ocenione w różnych kombinacjach w celu poprawy wydajności diagnostycznej FB u pacjentów z podejrzeniem raka płuca. Jednak optymalna sekwencja szczotkowania, mycia i biopsji próbek do diagnozowania obwodowego raka płuca nie jest jasna i wymaga dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: manal ahmed
  • Numer telefonu: +201009493236

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci obu płci w wieku ≥18 lat. Pacjenci (65 przypadków), u których obraz kliniczny, badanie radiologiczne sugerowały złośliwość płuca. Przewlekły kaszel, krwioplucie, znaczna utrata masy ciała, bladość i powiększenie węzłów chłonnych należały do ​​najważniejszych objawów klinicznych, które brano pod uwagę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 lat. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa płukania oskrzeli
pacjenci zostaną poddani bronchoskopowi, następnie uzyskany zostanie popłuczyny oskrzeli przed biopsją, biopsja, popłuczyny oskrzeli po biopsji
badanie oskrzeli za pomocą szczoteczki do oskrzeli i biopsji lub płukania oskrzeli i biopsji
Aktywny komparator: szczoteczka do oskrzeli
pacjenci zostaną poddani bronchoskopowi, następnie zostanie pobrana szczoteczka do oskrzeli przed biopsją, biopsja, szczoteczka do oskrzeli po biopsji
badanie oskrzeli za pomocą szczoteczki do oskrzeli i biopsji lub płukania oskrzeli i biopsji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności diagnostycznej różnych technik pobierania próbek tkanek bronchoskopu w diagnostyce raka płuca
Ramy czasowe: 2 lata
porównamy wydajność diagnostyczną grupy szczotkowania oskrzeli (szczotkowanie przed biopsją + biopsja kleszczowa + szczotkowanie po biopsji) z wydajnością diagnostyczną grupy płukania oskrzeli (mycie oskrzeli przed biopsją + biopsja + płukanie oskrzeli po biopsji).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bronchoscope in lung cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj