Rola bronchoskopu w diagnostyce raka płuca
Optymalna sekwencja szczotkowania oskrzeli, biopsji kleszczykami i płukania w diagnostyce raka płuc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak płuca jest najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u obu płci na świecie. Aby skutecznie leczyć chorobę, należy ją zdiagnozować na jak najwcześniejszym etapie. W kilku badaniach wykazano, że wczesne wykrycie, zlokalizowanie i agresywne leczenie raka płuca skutkuje 5-letnim przeżyciem na poziomie 70-80%. Obecnie bronchoskopia jest nieocenionym narzędziem w diagnostyce raka płuca i opracowano różne narzędzia diagnostyczne z wykorzystaniem elastycznej bronchoskopii światłowodowej (FOB).
Bronchoskopia, choć niezbędna do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania raka płuc, może dawać różne wyniki diagnostyczne w zakresie od 37 do 77%. Jednym z powodów tej zmienności są ograniczenia w technikach pobierania próbek tkanek, które mogą uniemożliwić uzyskanie najbardziej reprezentatywnego obszaru tkanki nowotworowej. Liczne podstawowe procedury diagnostyczne z wykorzystaniem FB, w tym płukanie lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, szczotkowanie, biopsja wewnątrzoskrzelowa lub przezoskrzelowa (TBB) oraz przezoskrzelowa aspiracja igłowa, zostały ocenione w różnych kombinacjach w celu poprawy wydajności diagnostycznej FB u pacjentów z podejrzeniem raka płuca. Jednak optymalna sekwencja szczotkowania, mycia i biopsji próbek do diagnozowania obwodowego raka płuca nie jest jasna i wymaga dalszych badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: merna maged
- Numer telefonu: +201284143158
- E-mail: mernamaged1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: manal ahmed
- Numer telefonu: +201009493236
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku ≥18 lat. Pacjenci (65 przypadków), u których obraz kliniczny, badanie radiologiczne sugerowały złośliwość płuca. Przewlekły kaszel, krwioplucie, znaczna utrata masy ciała, bladość i powiększenie węzłów chłonnych należały do najważniejszych objawów klinicznych, które brano pod uwagę.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 lat. Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa płukania oskrzeli
pacjenci zostaną poddani bronchoskopowi, następnie uzyskany zostanie popłuczyny oskrzeli przed biopsją, biopsja, popłuczyny oskrzeli po biopsji
|
badanie oskrzeli za pomocą szczoteczki do oskrzeli i biopsji lub płukania oskrzeli i biopsji
|
|
Aktywny komparator: szczoteczka do oskrzeli
pacjenci zostaną poddani bronchoskopowi, następnie zostanie pobrana szczoteczka do oskrzeli przed biopsją, biopsja, szczoteczka do oskrzeli po biopsji
|
badanie oskrzeli za pomocą szczoteczki do oskrzeli i biopsji lub płukania oskrzeli i biopsji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności diagnostycznej różnych technik pobierania próbek tkanek bronchoskopu w diagnostyce raka płuca
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównamy wydajność diagnostyczną grupy szczotkowania oskrzeli (szczotkowanie przed biopsją + biopsja kleszczowa + szczotkowanie po biopsji) z wydajnością diagnostyczną grupy płukania oskrzeli (mycie oskrzeli przed biopsją + biopsja + płukanie oskrzeli po biopsji).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hou G, Miao Y, Hu XJ, Wang W, Wang QY, Wu GP, Wang EH, Kang J. The optimal sequence for bronchial brushing and forceps biopsy in lung cancer diagnosis: a random control study. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):520-6. doi: 10.21037/jtd.2016.02.12.
- Lim JH, Kim MJ, Jeon SH, Park MH, Kim WY, Lee M, Kim JH, Kim JS, Kim YS, Kim L, Lee KH, Kwak SM, Shin H, Nam HS. The optimal sequence of bronchial brushing and washing for diagnosing peripheral lung cancer using non-guided flexible bronchoscopy. Sci Rep. 2020 Jan 23;10(1):1036. doi: 10.1038/s41598-020-58010-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bronchoscope in lung cancer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .