- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05992740
Bronkoskopets rolle i diagnosticering af lungekræft
Den optimale sekvens af bronkial børstning, tangbiopsi og vask til diagnosticering af lungekræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den mest almindelige årsag til kræftrelateret dødelighed hos begge køn i verden. For at behandle sygdommen med succes skal den diagnosticeres på det tidligst mulige stadium. Adskillige undersøgelser har vist, at tidlig påvisning, lokalisering og aggressiv behandling af lungekræft resulterer i en 5-års overlevelsesrate på 70-80%. I dag er bronkoskopi et uvurderligt værktøj til diagnosticering af lungekræft, og forskellige diagnostiske værktøjer er blevet udviklet ved hjælp af fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FOB).
Bronkoskopi kan, selvom det er afgørende for diagnosticering og iscenesættelse af lungekræft, give variable diagnostiske udbytter, der spænder fra 37-77%. En årsag til denne variabilitet er begrænsninger i vævsprøvetagningsteknikker, som kan gøre det umuligt at opnå det mest repræsentative område af neoplastisk væv. Talrige grundlæggende diagnostiske procedurer ved brug af FB, herunder bronchoalveolær lavage eller vask, børstning, endobronchial eller transbronchial biopsi (TBB) og transbronchial nålespiration, er blevet evalueret i forskellige kombinationer for at forbedre det diagnostiske udbytte af FB hos patienter med mistanke om lungekræft. Imidlertid er den optimale sekvens af børstning, vask og biopsiprøver til diagnosticering af perifer lungekræft ikke klar og kræver yderligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: merna maged
- Telefonnummer: +201284143158
- E-mail: mernamaged1@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: manal ahmed
- Telefonnummer: +201009493236
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år af begge køn. Patienter (65 tilfælde), hvor kliniske fund, radiologisk undersøgelse tydede på lunge malignitet. Kronisk hoste, hæmoptyse, signifikant vægttab, bleghed og lymfadenopati var blandt de mest signifikante kliniske fund, der blev overvejet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år. Patienter nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: bronkial vaskegruppe
patienterne vil gennemgå bronkoskop, derefter vil bronkial vask før biopsi, biopsi, post-biopsi bronkial vask blive opnået
|
bronchoscpe med broncial børste og biopsi eller bronchial vask og biopsi
|
Aktiv komparator: bronkial børste
patienterne vil gennemgå bronkoskop, derefter vil bronkialbørste før biopsi, biopsi, bronkial børste efter biopsi blive opnået
|
bronchoscpe med broncial børste og biopsi eller bronchial vask og biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning mellem diagnostiske udbytter af forskellige vævsprøvetagningsteknikker af bronkoskop i lungekræftdiagnose
Tidsramme: 2 år
|
vi vil sammenligne mellem det diagnostiske udbytte af bronkialbørstegruppen (før-biopsibørstning + pincetbiopsi + post-biopsibørstning) med det diagnostiske udbytte af bronkialvaskegruppe (pre-biopsi bronkial vask + biopsi + post-biopsi bronkial vask).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hou G, Miao Y, Hu XJ, Wang W, Wang QY, Wu GP, Wang EH, Kang J. The optimal sequence for bronchial brushing and forceps biopsy in lung cancer diagnosis: a random control study. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):520-6. doi: 10.21037/jtd.2016.02.12.
- Lim JH, Kim MJ, Jeon SH, Park MH, Kim WY, Lee M, Kim JH, Kim JS, Kim YS, Kim L, Lee KH, Kwak SM, Shin H, Nam HS. The optimal sequence of bronchial brushing and washing for diagnosing peripheral lung cancer using non-guided flexible bronchoscopy. Sci Rep. 2020 Jan 23;10(1):1036. doi: 10.1038/s41598-020-58010-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bronchoscope in lung cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien