肺がんの診断における気管支鏡の役割
肺がん診断のための気管支ブラッシング、鉗子生検、洗浄の最適な順序
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、世界中で男女ともにがん関連死亡の最も一般的な原因です。 病気をうまく治療するには、できるだけ早い段階で診断する必要があります。 いくつかの研究では、肺がんの早期発見、局在化、および積極的な治療により、5 年生存率が 70 ~ 80% になることが実証されています。 現在、気管支鏡検査は肺がんの診断に非常に貴重なツールとなっており、柔軟な光ファイバー気管支鏡検査 (FOB) を使用したさまざまな診断ツールが開発されています。
気管支鏡検査は肺がんの診断と病期分類に不可欠ですが、診断率は 37 ~ 77% の範囲で変動します。 このばらつきの理由の 1 つは、組織サンプリング技術の限界であり、腫瘍組織の最も代表的な領域を取得することが不可能になる可能性があります。 気管支肺胞洗浄または洗浄、ブラッシング、気管支内または経気管支生検(TBB)、経気管支針吸引など、FBを使用する多くの基本的な診断手順が、肺がんが疑われる患者におけるFBの診断率を向上させるために、さまざまな組み合わせで評価されています。 しかし、末梢肺がんを診断するためのブラッシング、洗浄、生検サンプルの最適な順序は明らかではなく、さらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:merna maged
- 電話番号:+201284143158
- メール:mernamaged1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:manal ahmed
- 電話番号:+201009493236
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女問わず18歳以上の患者。 臨床所見、放射線検査で肺悪性腫瘍が疑われた患者(65例)。 考慮された最も重要な臨床所見は、慢性咳嗽、喀血、著しい体重減少、顔面蒼白、およびリンパ節腫脹であった。
除外基準:
- 18歳未満の子供。 患者は研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:気管支洗浄グループ
患者は気管支鏡を受け、その後生検前の気管支洗浄、生検、生検後の気管支洗浄が行われます。
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気管支ブラシと生検を使用した気管支鏡、または気管支洗浄と生検
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アクティブコンパレータ:気管支ブラシ
患者は気管支鏡を受け、その後生検前の気管支ブラシ、生検、生検後の気管支ブラシが入手されます。
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気管支ブラシと生検を使用した気管支鏡、または気管支洗浄と生検
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん診断における気管支鏡のさまざまな組織サンプリング技術の診断率の比較
時間枠:2年
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気管支ブラッシング群(生検前のブラッシング + 鉗子生検 + 生検後のブラッシング)の診断率と、気管支洗浄群(生検前の気管支洗浄 + 生検 + 生検後の気管支洗浄)の診断率を比較します。
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hou G, Miao Y, Hu XJ, Wang W, Wang QY, Wu GP, Wang EH, Kang J. The optimal sequence for bronchial brushing and forceps biopsy in lung cancer diagnosis: a random control study. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):520-6. doi: 10.21037/jtd.2016.02.12.
- Lim JH, Kim MJ, Jeon SH, Park MH, Kim WY, Lee M, Kim JH, Kim JS, Kim YS, Kim L, Lee KH, Kwak SM, Shin H, Nam HS. The optimal sequence of bronchial brushing and washing for diagnosing peripheral lung cancer using non-guided flexible bronchoscopy. Sci Rep. 2020 Jan 23;10(1):1036. doi: 10.1038/s41598-020-58010-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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