Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bronchoskopu v diagnostice rakoviny plic

13. září 2023 aktualizováno: Merna Maged Monir, Assiut University

Optimální sekvence čištění bronchů, klešťové biopsie a mytí pro diagnostiku rakoviny plic

Cílem studie je porovnat diagnostické výsledky čištění bronchů před a po klešťové biopsii a výplachu průdušek před a po biopsii při flexibilní bronchoskopii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u obou pohlaví na světě. Pro úspěšnou léčbu onemocnění by mělo být diagnostikováno v co nejranější fázi. Několik studií prokázalo, že včasná detekce, lokalizace a agresivní léčba rakoviny plic vede k 5leté míře přežití 70–80 %. V dnešní době je bronchoskopie neocenitelným nástrojem pro diagnostiku rakoviny plic a byly vyvinuty různé diagnostické nástroje využívající flexibilní bronchoskopii z optických vláken (FOB).

Bronchoskopie, přestože je nezbytná pro diagnostiku a stanovení stadia rakoviny plic, může poskytnout variabilní diagnostické výsledky v rozmezí 37–77 %. Jedním z důvodů této variability jsou omezení v technikách odběru vzorků tkáně, které mohou znemožnit získání nejreprezentativnější oblasti neoplastické tkáně. Řada základních diagnostických postupů využívajících FB, včetně bronchoalveolární laváže nebo mytí, kartáčování, endobronchiální nebo transbronchiální biopsie (TBB) a transbronchiální aspirace jehlou, byla hodnocena v různých kombinacích za účelem zlepšení diagnostické výtěžnosti FB u pacientů s podezřením na rakovinu plic. Optimální sekvence čištění, mytí a bioptických vzorků pro diagnostiku periferního karcinomu plic však není jasná a vyžaduje další studium.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: manal ahmed
  • Telefonní číslo: +201009493236

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku ≥ 18 let obou pohlaví. Pacienti (65 případů), u kterých klinický nález, radiologické vyšetření naznačovalo plicní malignitu. Chronický kašel, hemoptýza, významný úbytek hmotnosti, bledost a lymfadenopatie patřily mezi nejvýznamnější klinické nálezy, které byly zvažovány.

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 18 let. Pacienti se studie odmítají účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina pro výplach průdušek
pacienti podstoupí bronchoskop, poté bude proveden výplach průdušek před biopsií, biopsie, výplach průdušek po biopsii
bronchoskopie s bronálním kartáčkem a biopsií nebo výplachem a biopsií průdušek
Aktivní komparátor: bronchiální kartáč
pacienti podstoupí bronchoskop, poté bude odebrán bronchový kartáček před biopsií, biopsie a pobiopsie bronchový kartáček
bronchoskopie s bronálním kartáčkem a biopsií nebo výplachem a biopsií průdušek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi diagnostickými výtěžky různých technik odběru vzorků tkáně bronchoskopem při diagnostice rakoviny plic
Časové okno: 2 roky
porovnáme diagnostickou výtěžnost skupiny čištění bronchů (čištění před biopsií + biopsie kleštěmi + čištění kartáčkem po biopsii) s diagnostickou výtěžností skupiny výplachu bronchů (výplach průdušek před biopsií + biopsie + výplach průdušek po biopsii).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • bronchoscope in lung cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit