- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992740
Papel del broncoscopio en el diagnóstico del cáncer de pulmón
La secuencia óptima de cepillado bronquial, biopsia con fórceps y lavado para el diagnóstico de cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer en ambos sexos en el mundo. Para tratar la enfermedad con éxito, debe diagnosticarse en la etapa más temprana posible. Varios estudios han demostrado que la detección temprana, la localización y el tratamiento agresivo del cáncer de pulmón dan como resultado una tasa de supervivencia a 5 años del 70-80%. Hoy en día, la broncoscopia es una herramienta invaluable para el diagnóstico del cáncer de pulmón y se han desarrollado varias herramientas de diagnóstico utilizando la broncoscopia de fibra óptica flexible (FOB).
La broncoscopia, si bien es esencial para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón, puede brindar rendimientos diagnósticos variables que oscilan entre el 37 y el 77 %. Una de las razones de esta variabilidad son las limitaciones en las técnicas de muestreo de tejido, que pueden hacer imposible obtener el área más representativa del tejido neoplásico. Numerosos procedimientos básicos de diagnóstico que utilizan FB, incluidos el lavado o lavado broncoalveolar, el cepillado, la biopsia endobronquial o transbronquial (TBB) y la aspiración transbronquial con aguja, se han evaluado en varias combinaciones para mejorar el rendimiento diagnóstico de FB en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón. Sin embargo, la secuencia óptima de muestras de cepillado, lavado y biopsia para diagnosticar el cáncer de pulmón periférico no está clara y requiere más estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: merna maged
- Número de teléfono: +201284143158
- Correo electrónico: mernamaged1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: manal ahmed
- Número de teléfono: +201009493236
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años de ambos sexos. Pacientes (65 casos) en quienes los hallazgos clínicos, el examen radiológico sugirieron malignidad pulmonar. La tos crónica, la hemoptisis, la pérdida de peso significativa, la palidez y las linfadenopatías fueron algunos de los hallazgos clínicos más significativos que se consideraron.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años. Negativa de los pacientes a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de lavado bronquial
los pacientes se someterán a broncoscopio y luego se obtendrá lavado bronquial prebiopsia, biopsia, lavado bronquial posbiopsia
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broncoscopio con cepillo broncial y biopsia o lavado bronquial y biopsia
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Comparador activo: cepillo bronquial
los pacientes se someterán a broncoscopio y luego se obtendrá cepillo bronquial pre-biopsia, biopsia, cepillo bronquial post-biopsia
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broncoscopio con cepillo broncial y biopsia o lavado bronquial y biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre los rendimientos diagnósticos de diferentes técnicas de muestreo de tejido del broncoscopio en el diagnóstico del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2 años
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compararemos el rendimiento diagnóstico del grupo de cepillado bronquial (cepillado prebiopsia + biopsia con fórceps + cepillado posbiopsia) con el rendimiento diagnóstico del grupo lavado bronquial (lavado bronquial prebiopsia + biopsia + lavado bronquial posbiopsia).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hou G, Miao Y, Hu XJ, Wang W, Wang QY, Wu GP, Wang EH, Kang J. The optimal sequence for bronchial brushing and forceps biopsy in lung cancer diagnosis: a random control study. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):520-6. doi: 10.21037/jtd.2016.02.12.
- Lim JH, Kim MJ, Jeon SH, Park MH, Kim WY, Lee M, Kim JH, Kim JS, Kim YS, Kim L, Lee KH, Kwak SM, Shin H, Nam HS. The optimal sequence of bronchial brushing and washing for diagnosing peripheral lung cancer using non-guided flexible bronchoscopy. Sci Rep. 2020 Jan 23;10(1):1036. doi: 10.1038/s41598-020-58010-w.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bronchoscope in lung cancer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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