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Papel del broncoscopio en el diagnóstico del cáncer de pulmón

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Merna Maged Monir, Assiut University

La secuencia óptima de cepillado bronquial, biopsia con fórceps y lavado para el diagnóstico de cáncer de pulmón

El estudio tiene como objetivo comparar los rendimientos diagnósticos del cepillado bronquial realizado antes y después de la biopsia con fórceps y el lavado bronquial realizado antes y después de la biopsia durante la broncoscopia flexible.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es la causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer en ambos sexos en el mundo. Para tratar la enfermedad con éxito, debe diagnosticarse en la etapa más temprana posible. Varios estudios han demostrado que la detección temprana, la localización y el tratamiento agresivo del cáncer de pulmón dan como resultado una tasa de supervivencia a 5 años del 70-80%. Hoy en día, la broncoscopia es una herramienta invaluable para el diagnóstico del cáncer de pulmón y se han desarrollado varias herramientas de diagnóstico utilizando la broncoscopia de fibra óptica flexible (FOB).

La broncoscopia, si bien es esencial para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón, puede brindar rendimientos diagnósticos variables que oscilan entre el 37 y el 77 %. Una de las razones de esta variabilidad son las limitaciones en las técnicas de muestreo de tejido, que pueden hacer imposible obtener el área más representativa del tejido neoplásico. Numerosos procedimientos básicos de diagnóstico que utilizan FB, incluidos el lavado o lavado broncoalveolar, el cepillado, la biopsia endobronquial o transbronquial (TBB) y la aspiración transbronquial con aguja, se han evaluado en varias combinaciones para mejorar el rendimiento diagnóstico de FB en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón. Sin embargo, la secuencia óptima de muestras de cepillado, lavado y biopsia para diagnosticar el cáncer de pulmón periférico no está clara y requiere más estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: manal ahmed
  • Número de teléfono: +201009493236

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes ≥18 años de ambos sexos. Pacientes (65 casos) en quienes los hallazgos clínicos, el examen radiológico sugirieron malignidad pulmonar. La tos crónica, la hemoptisis, la pérdida de peso significativa, la palidez y las linfadenopatías fueron algunos de los hallazgos clínicos más significativos que se consideraron.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años. Negativa de los pacientes a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de lavado bronquial
los pacientes se someterán a broncoscopio y luego se obtendrá lavado bronquial prebiopsia, biopsia, lavado bronquial posbiopsia
broncoscopio con cepillo broncial y biopsia o lavado bronquial y biopsia
Comparador activo: cepillo bronquial
los pacientes se someterán a broncoscopio y luego se obtendrá cepillo bronquial pre-biopsia, biopsia, cepillo bronquial post-biopsia
broncoscopio con cepillo broncial y biopsia o lavado bronquial y biopsia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre los rendimientos diagnósticos de diferentes técnicas de muestreo de tejido del broncoscopio en el diagnóstico del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2 años
compararemos el rendimiento diagnóstico del grupo de cepillado bronquial (cepillado prebiopsia + biopsia con fórceps + cepillado posbiopsia) con el rendimiento diagnóstico del grupo lavado bronquial (lavado bronquial prebiopsia + biopsia + lavado bronquial posbiopsia).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bronchoscope in lung cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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