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Ruolo del broncoscopio nella diagnosi del cancro del polmone

13 settembre 2023 aggiornato da: Merna Maged Monir, Assiut University

La sequenza ottimale di spazzolatura bronchiale, biopsia con forcipe e lavaggio per la diagnosi del cancro del polmone

Lo studio si propone di confrontare le rese diagnostiche dello spazzolamento bronchiale eseguito prima e dopo la biopsia con forcipe e del lavaggio bronchiale eseguito prima e dopo la biopsia durante la broncoscopia flessibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è la causa più comune di mortalità correlata al cancro in entrambi i sessi nel mondo. Per curare la malattia con successo, dovrebbe essere diagnosticata il prima possibile. Diversi studi hanno dimostrato che la diagnosi precoce, la localizzazione e il trattamento aggressivo del cancro del polmone determinano un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 70-80%. Al giorno d'oggi, la broncoscopia è uno strumento prezioso per la diagnosi del cancro del polmone e vari strumenti diagnostici sono stati sviluppati utilizzando la broncoscopia a fibre ottiche flessibili (FOB).

La broncoscopia, sebbene essenziale per la diagnosi e la stadiazione del cancro del polmone, può dare rese diagnostiche variabili che vanno dal 37 al 77%. Uno dei motivi di questa variabilità sono le limitazioni nelle tecniche di campionamento dei tessuti, che possono rendere impossibile ottenere l'area più rappresentativa del tessuto neoplastico. Numerose procedure diagnostiche di base che utilizzano FB, tra cui lavaggio o lavaggio broncoalveolare, brushing, biopsia endobronchiale o transbronchiale (TBB) e agoaspirato transbronchiale, sono state valutate in varie combinazioni per migliorare la resa diagnostica di FB in pazienti con sospetto carcinoma polmonare. Tuttavia, la sequenza ottimale di spazzolatura, lavaggio e biopsia dei campioni per la diagnosi del cancro del polmone periferico non è chiara e richiede ulteriori studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: manal ahmed
  • Numero di telefono: +201009493236

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età ≥18 anni di entrambi i sessi. Pazienti (65 casi) in cui i reperti clinici, l'esame radiologico suggerivano una neoplasia polmonare. Tosse cronica, emottisi, significativa perdita di peso, pallore e linfoadenopatia sono stati tra i risultati clinici più significativi che sono stati presi in considerazione.

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 18 anni. Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di lavaggio bronchiale
i pazienti verranno sottoposti a broncoscopia quindi si otterranno lavaggio bronchiale pre-biopsia, biopsia, lavaggio bronchiale post-biopsia
Dispositivo: broncoscopio
broncoscopio con pennello bronchiale e biopsia o lavaggio bronchiale e biopsia
Comparatore attivo: pennello bronchiale
i pazienti saranno sottoposti a broncoscopia quindi si otterranno pennello bronchiale pre-biopsia, biopsia, pennello bronchiale post-biopsia
Dispositivo: broncoscopio
broncoscopio con pennello bronchiale e biopsia o lavaggio bronchiale e biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra i rendimenti diagnostici di diverse tecniche di campionamento dei tessuti del broncoscopio nella diagnosi del cancro del polmone
Lasso di tempo: 2 anni
confronteremo la resa diagnostica del gruppo brushing bronchiale (brushing pre-biopsia + biopsia forcipe + brushing post-biopsia) con la resa diagnostica del gruppo lavaggio bronchiale (lavaggio bronchiale pre-biopsia + biopsia + lavaggio bronchiale post-biopsia).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bronchoscope in lung cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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