음식 섭취 후 Multi-omics 프로파일에 의한 당뇨병 전단계 계층화
미국에서는 성인 3명 중 1명이 당뇨병 전증을 앓고 있으며, 이들 중 많은 수가 결국 당뇨병에 걸리게 되며, 이는 상당한 공중 보건 및 경제적 비용을 초래합니다. 그러나 제2형 당뇨병(T2D)과 전당뇨병은 서로 다른 병리학적 기전, 서로 다른 과정에서의 기능 장애 및 다양한 질병 궤적을 가진 이질적인 그룹입니다. 하위 유형으로의 환자 계층화 및 개인화된 영양 개입이 절실히 필요하지만 아직 사용할 수 없습니다. 음식 섭취 후 대사 반응(예: 포도당 소풍)은 개인의 대사 조절 및 T2D와의 연관성을 직접 관찰합니다.
우리는 당뇨병 전단계와 제2형 당뇨병이 어떻게 진행되는지, 특히 혈당 반응을 완화하기 위해 어떤 음식이나 운동이 가능한지 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
스크리닝: 조사관은 상태(건강, 당뇨병 전단계 또는 당뇨병)를 결정하기 위해 공복 혈당, HbA1C를 확인합니다.
등록된 참가자에게는 10일 동안 혈당을 측정할 수 있는 CGM(Continuous Glucose Monitor)과 Fitbit 피트니스 트래커가 제공됩니다. 그런 다음 모니터에서 각 10일 동안 지침을 따릅니다.
0일: 참가자는 장치 사용을 시작하고 음식 기록 앱(크로노미터)에서 음식 섭취량을 기록하기 시작합니다. 1-6일: 참가자는 기상 후 1.5시간 이내에 제공된 백미(50g의 탄수화물)를 먹습니다. 1, 3, 5일째에는 제공된 완화 식품(지방(크림), 단백질(계란 흰자) 또는 섬유질(분말 완두콩 섬유질)) 중 하나를 섭취합니다. 2일과 4일에는 완화제가 소비되지 않습니다. 6일째 조사관은 참가자들에게 쌀을 먹기 전에 운동을 하도록 요청할 것입니다. 운동은 약 (220-나이)*0.7의 일정한 심박수 수준으로 20분 동안 중간 정도입니다. 이 6일 동안 참가자는 다음 시점에 Tasso 장치를 사용하여 혈액의 미세 샘플을 수집하도록 요청받습니다. 밥 먹기 직전; 밥먹기 시작한 후 30분, 1, 2, 3시간; 잠자리에 들기 직전
7-9일차에는 개입하지 않고 계속해서 장치를 사용하고 음식 섭취량을 기록합니다.
선택 사항 - 이 10일 주기를 3번 반복하도록 자원하는 5명의 참가자.
선택적 대사 테스트:
- 내당능 및 베타 세포 기능을 측정하기 위한 구강 내당능 검사(OGTT): 참가자에게 75g 포도당 용액을 제공하여 180분 동안 10-30분 간격으로 혈당을 측정하고 샘플을 수집합니다.
- 인슐린 감수성 검사(Steady State Plasma Glucose, SSPG)를 받으십시오. 포도당, 인슐린 및 오크레오타이드 주입이 제공되고 혈액 샘플이 240분 동안 10-30분 간격으로 채취됩니다.
- Isoglycemic 정맥 포도당 주입 검사(IIGI)를 받아 인크레틴 호르몬 기능을 테스트합니다. 포도당 주입이 제공되고 혈액 샘플이 180분 동안 10-30분 간격으로 수집됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 임신하지 마십시오.
- 스탠포드 캠퍼스 근처에 거주
- 일반적으로 건강해야 함(등록 당시 명백한 증상 없음)
- 당뇨병 전단계 또는 식이 조절 또는 2형 당뇨병 환자 또는 메트포르민으로 조절되는 환자도 참여할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차에 대해 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.-
제외 기준:
- 그들은 주요 장기 질환을 가지고 있으며,
- 임신 중이거나 수유 중입니다. 참가자가 연구 중에 임신할 경우 연구에서 제외됩니다.
- 당뇨병 유발 약물(메트포르민 제외)을 복용하고 있는 경우,
- celiac sprue 또는 이와 유사한 것과 같은 흡수 장애 장애가 있습니다.
- 과음 신고,
- 체중 감량 약물 또는 특정 다이어트의 사용,
- 지난 3주 동안 체중 변화 > 2kg,
- 비만 수술의 역사
- 의사가 연구 참여 또는 결과 평가를 방해한다고 생각하는 모든 의학적 상태.
- 연구 프로토콜에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 환자 측의 정신적 무능력 및/또는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화제
쌀 식사 후 혈당에 대한 완화 효과를 확인하기 위해 다른 음식을 테스트하십시오.
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다양한 음식 조합을 사용하여 탄수화물 부하에 대한 포도당 반응이 완화될 수 있는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 식이요법 및 운동 완화제 후 혈당 수치 비교
기간: 10 일
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혈당 값은 연속 혈당 모니터(CGM) 데이터에서 파생되며 밀리그램/데시리터로 표시되고 10일 동안 측정됩니다.
표준 쌀 식사 전후에 다양한 완화제(음식 및 운동)를 비교합니다.
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10 일
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마이크로 샘플링으로 측정한 식후 대사산물 반응의 변화
기간: 10 일
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건조 혈액 샘플은 5개의 시점에서 표준화된 식사 전후에 자주 마이크로 샘플링으로 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 대사체학(예: 단쇄 지방산, 아미노산 및 기타 극성 및 비극성 대사산물)을 추출하고 액체 크로마토그래피 질량분석법(LC-MS)으로 정량화합니다.
친수성 상호작용 LC와 역상 LC가 모두 사용됩니다.
Q Exactive는 MS에 사용됩니다.
Tandem MS는 주석을 위해 수집됩니다.
상대 정량화를 사용하여 샘플 간에 대사물의 수준을 비교할 수 있습니다.
화학적 참조는 표적 대사물의 절대 정량화에 사용됩니다.
표준 쌀 식사 전후에 다양한 완화제(음식 및 운동)를 비교합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Olink에 의한 마이크로 샘플링에서 측정된 식후 단백질 반응의 변화
기간: 10 일
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건조 혈액 샘플은 5개의 시점에서 표준화된 식사 전후에 자주 마이크로 샘플링으로 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 proteomics는 cardiometabolic 패널에 대한 근접 확장 분석으로 정량화됩니다.
96개의 단백질이 표준화된 단백질 발현 단위로 측정됩니다.
표준 쌀 식사 전후에 다양한 완화제(음식 및 운동)를 비교합니다.
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10 일
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LC-MS(targeted and untargeted metabolomics)에 의한 마이크로 샘플링에서 측정된 하루 동안 개인 대사 상태의 변화
기간: 10 일
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마른 혈액 샘플은 기상 후, 표준화된 식사 후 및 취침 전에 마이크로 샘플링으로 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 대사체학(예: 단쇄 지방산, 아미노산 및 기타 극성 및 비극성 대사산물)을 추출하고 액체 크로마토그래피 질량분석법(LC-MS)으로 정량화합니다.
친수성 LC와 역상 LC가 모두 사용됩니다.
Q Exactive는 MS에 사용됩니다.
Tandem MS는 주석을 위해 수집됩니다.
상대 정량화를 사용하여 샘플 간에 대사물의 수준을 비교할 수 있습니다.
화학적 참조는 표적 대사물의 절대 정량화에 사용됩니다.
하루 동안 다른 시점에 대해 비교가 이루어집니다.
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10 일
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Olink 프로테오믹스에 의한 마이크로 샘플링에서 측정된 하루 동안의 개인 대사 상태의 변화
기간: 10 일
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마른 혈액 샘플은 기상 후, 표준화된 식사 후 및 취침 전에 마이크로 샘플링으로 수집됩니다.
이러한 샘플을 기반으로 proteomics는 cardiometabolic 패널에 대한 근접 확장 분석으로 정량화됩니다.
96개의 단백질이 표준화된 단백질 발현 단위로 측정됩니다.
하루 동안 다른 시점에 대해 비교가 이루어집니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yue Wu, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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