- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022614
MRM 후 통증 관리를 위한 US Guided ESPB에서 부피바카인에 보조제로 덱스메데토미딘을 첨가하는 효과
수정 후 근치 유방 절제술 통증 관리를 위한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록에서 부피바카인에 보조제로 덱스메데토미딘을 추가하는 효과
이 연구의 목적은 수정된 근치 유방절제술 수술에서 미국 유도 척추기립 평면 블록에서 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 시각적 아날로그 점수와 수술 후 마약 소비량을 사용하여 평가하는 것입니다.
말초 신경 차단은 유방 수술 시 통증 관리를 위한 효과적인 보조 옵션입니다. 척추 기립 평면 블록(ESPB)의 사용은 변형 근치 유방 절제술 수술 후 통증을 조절하고 마약 소비를 최소화하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다.
말초신경차단의 지속시간과 강도를 향상시키기 위해 국소마취제에 대한 많은 보조제들이 사용되었다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 있어 가장 중요한 의학적 문제 중 하나입니다. 여성 8명 중 1명이 일생 동안 유방암을 앓게 되기 때문입니다.
급성 수술 후 통증은 유방 수술 후 매우 흔하므로 적절한 통증 관리가 필요합니다. 척추 주위 차단과 같은 다양한 말초 신경 차단이 유방 수술의 진통 옵션으로 사용되었습니다.
척추기립근 평면 블록은 2016년에 처음 기술된 새로운 근막간 평면 블록으로 T5 수준의 척추기립근 깊숙이 국소 마취제를 주입하여 흉부 신경병성 통증을 치료하는 데 사용했습니다. 또한 ESPB는 초음파 검사 기준점과 LA 바늘 삽입 및 주사 위치를 명확하게 식별할 수 있는 합리적인 옵션입니다.
이후 연구에서는 ESPB가 유방 수술에 효과적인 진통 효과를 제공할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
ESPB는 복합 진통의 일환으로 척추 기립근 표면에 국소적으로 깊은 국소 마취제를 주입함으로써 달성됩니다. 척추 기립근이 해부학적으로 흉요추를 따라 위치한다는 점을 고려하면 ESPB는 광범위한 두개미골 확산을 촉진합니다.
초음파는 표적 조직의 해부학적 구조를 포착하는 데 도움이 되는 비침습적 시각화 기술이며, 마취 천자 바늘의 방향과 깊이를 안내하여 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
아편유사제, 알파 2 작용제, 마그네슘 및 덱사메타손과 같은 국소 마취제의 보조제는 말초 신경 차단 효과의 지속 시간과 강도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 30-65세.
- 신체 상태: ASA I,II.
- BMI<35.
- 국소 유방암
제외 기준:
- 연령: 30세 미만 및 65세 초과.
- 환자가 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부합니다.
- 신체 상태: ASA III 이상.
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력.
- BMI>35.
- 출혈 장애 및 응고병증.
- 연구에 방해가 될 수 있는 정신 질환.
- 전이성 유방암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인만으로 차단을 받는 환자
부피바카인만으로 척추기립근 평면 차단을 받은 환자로 구성
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그룹 A 환자는 20ml의 부피바카인(0.25%)을 1ml의 일반 식염수에 첨가했습니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘과 함께 부피바카인을 사용하여 차단을 받은 환자
부피바카인과 덱스메데토미딘을 함께 사용하여 척추기립근 평면 차단을 받은 환자로 구성
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그룹 B 1ml 덱스메데토미딘에 첨가된 0.25% 부피바카인 20ml를 투여받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 구조 진통제를 처음으로 요청하는 것입니다.
기간: 수술 종료 후부터 24시간까지
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연구자는 A) 통증 점수에 따라 구조 진통제를 처음 요청한 시점을 0부터 10까지 평가하며, 0은 통증이 없음(최상)을 의미하고 10은 극심한 통증(최악)을 의미합니다.
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수술 종료 후부터 24시간까지
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1차 결과는 최초로 구조 진통제를 요청하는 것입니다.
기간: 수술 종료 후부터 24시간까지
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B) 환자 혈역학 ex.
환자가 빈호흡(HR이 분당 100회 이상)인 경우 심박수는 환자가 통증을 느끼고 있음을 의미합니다.
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수술 종료 후부터 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Erector Spinae Plane Block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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