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Efeito da adição de dexmedetomidina como adjuvante à bupivacaína em ESPB guiado pelos EUA para tratamento da dor pós-MRM

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Efeito da adição de dexmedetomidina como adjuvante à bupivacaína no bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para tratamento da dor em mastectomia radical pós-modificada

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína no bloqueio do plano eretor da espinha guiado por US em cirurgias de mastectomia radical modificada, usando pontuação visual analógica e consumo pós-operatório de narcóticos.

Os bloqueios de nervos periféricos são opções adjuvantes eficazes no tratamento da dor em cirurgias mamárias. O uso do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) provou ser muito eficaz no controle da dor e na minimização do consumo de narcóticos após cirurgias de mastectomia radical modificada.

Muitos adjuvantes dos anestésicos locais foram utilizados para melhorar a duração e a intensidade do bloqueio nervoso periférico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro da mama é um dos problemas médicos mais importantes no género feminino, uma vez que em cada oito mulheres, uma irá sofrer de cancro da mama durante a sua vida.

A dor aguda pós-operatória é muito comum após cirurgias mamárias que requerem tratamento adequado da dor. Diferentes bloqueios de nervos periféricos, como o bloqueio paravertebral, têm sido utilizados como opção analgésica para cirurgias mamárias.

O bloqueio do plano eretor da espinha é um bloqueio do plano interfascial mais recente, descrito pela primeira vez em 2016, que o utilizou para tratar a dor neuropática torácica, injetando um anestésico local profundamente no músculo eretor da espinha no nível de T5. Além disso, o ESPB é uma opção razoável, com pontos de referência ultrassonográficos claramente identificáveis ​​e locais de inserção e injeção da agulha no AE.

Estudos posteriores demonstraram que o ESPB pode fornecer analgesia eficaz em cirurgias mamárias.

ESPB é obtido pela injeção de anestésicos locais localmente profundos na superfície do músculo eretor da espinha, como parte da analgesia multimodal. Dado que os músculos eretores da espinha estão anatomicamente situados ao longo da coluna toracolombar, o ESPB promove uma extensa disseminação craniocaudal.

O ultrassom é uma tecnologia de visualização não invasiva que auxilia na captura da estrutura anatômica dos tecidos-alvo, pode ajudar a orientar a direção e a profundidade das agulhas de punção anestésica, reduzindo assim o risco de complicações .

Adjuvantes de anestésicos locais, como opioides, agonistas alfa 2, magnésio e dexametasona, podem melhorar a duração e a intensidade do efeito dos bloqueios nervosos periféricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1181
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Ain shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade:30-65 anos.
  • Estado físico: ASA I,II.
  • IMC<35.
  • Câncer de mama localizado

Critério de exclusão:

  • Idade:<30 e >65 anos.
  • Recusa de procedimento ou participação no estudo por parte do paciente.
  • Estado físico: ASA III ou superior.
  • História de alergia ao medicamento do estudo.
  • IMC>35.
  • Distúrbios hemorrágicos e coagulopatia.
  • Doença psiquiátrica que pode interferir no estudo.
  • Câncer de mama metastático.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes recebendo bloqueio apenas com bupivacaína
consiste em pacientes que recebem bloqueio do plano eretor da espinha apenas com bupivacaína
Grupo A Pacientes recebendo 20 ml de bupivacaína 0,25% adicionada a 1 ml de solução salina normal.
Comparador Ativo: Pacientes recebendo Bloqueio em uso de Bupivacaína com Dexmedetomidina
consiste em pacientes que recebem bloqueio do plano eretor da espinha usando bupivacaína com Dexmedetomidina
Grupo B Pacientes recebendo 20 ml de bupivacaína 0,25% adicionada a 1 ml de dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário será a primeira solicitação de analgesia de resgate.
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas
Os investigadores avaliam a primeira vez para solicitar analgesia de resgate de acordo com A) pontuação de dor de 0 a 10, enquanto 0 significa sem dor (melhor) e 10 significa dor intensa (pior).
Do final da cirurgia até 24 horas
O desfecho primário será a primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas
B) hemodinâmica do paciente ex. Frequência cardíaca se o paciente estiver taquipneico (FC superior a 100 batimentos/min), o que significa que o paciente está com dor.
Do final da cirurgia até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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