Effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nell'ESPB guidato dagli Stati Uniti per la gestione del dolore post MRM
Effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni per la gestione del dolore da mastectomia radicale post modificata
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina nel blocco del piano erettore spinale ecoguidato negli interventi di mastectomia radicale modificata, utilizzando il punteggio analogico visivo e il consumo di narcotici postoperatori.
I blocchi dei nervi periferici sono efficaci opzioni adiuvanti per la gestione del dolore negli interventi chirurgici al seno. L’uso del blocco aereo dell’erettore spinae (ESPB) si è dimostrato molto efficace nel controllare il dolore e nel ridurre al minimo il consumo di narcotici dopo interventi di mastectomia radicale modificata.
Molti adiuvanti degli anestetici locali sono stati utilizzati per migliorare la durata e l'intensità del blocco dei nervi periferici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è uno dei problemi medici più importanti per il genere femminile, poiché su otto donne, una soffrirà di cancro al seno nel corso della sua vita.
Il dolore acuto postoperatorio è molto comune dopo gli interventi chirurgici al seno e richiede un’adeguata gestione del dolore. Diversi blocchi dei nervi periferici come il blocco paravertebrale sono stati utilizzati come opzione analgesica per gli interventi chirurgici al seno.
Il blocco del piano erettore spinale è un nuovo blocco del piano interfasciale descritto per la prima volta nel 2016 che lo ha utilizzato per il trattamento del dolore neuropatico toracico iniettando un anestetico locale in profondità nel muscolo erettore della colonna vertebrale a livello di T5. Inoltre, l'ESPB è un'opzione ragionevole, con punti di riferimento ecografici chiaramente identificabili e posizioni di inserimento e iniezione dell'ago LA.
Studi successivi hanno dimostrato che l’ESPB può fornire un’analgesia efficace negli interventi chirurgici al seno.
L'ESPB si ottiene iniettando gli anestetici locali localmente in profondità sulla superficie dei muscoli erettori della colonna vertebrale, come parte dell'analgesia multimodale. Dato che i muscoli erettori della colonna vertebrale si trovano anatomicamente lungo la colonna toraco-lombare, l’ESPB promuove un’ampia diffusione craniocaudale.
Gli ultrasuoni sono una tecnologia di visualizzazione non invasiva che aiuta a catturare la struttura anatomica dei tessuti bersaglio, può aiutare a guidare la direzione e la profondità degli aghi per la puntura dell'anestesia, riducendo così il rischio di complicanze.
Gli adiuvanti degli anestetici locali, come gli oppioidi, gli alfa 2 agonisti, il magnesio e il desametasone possono migliorare la durata e l'intensità dell'effetto del blocco dei nervi periferici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 30-65 anni.
- Stato fisico: ASA I,II.
- BMI<35.
- Cancro al seno localizzato
Criteri di esclusione:
- Età:<30 e >65 anni.
- Rifiuto della procedura o partecipazione allo studio da parte del paziente.
- Stato fisico: ASA III o superiore.
- Storia di allergia al farmaco in studio.
- IMC>35.
- Disturbi emorragici e coagulopatie.
- Malattia psichiatrica che potrebbe interferire con lo studio.
- Cancro al seno metastatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti trattati con Block solo con bupivacaina
è costituito da pazienti trattati con blocco del piano erettore spinale solo con bupivacaina
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Gruppo A Pazienti che ricevono 20 ml di bupivacaina allo 0,25% aggiunti a 1 ml di soluzione fisiologica.
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Comparatore attivo: Pazienti che ricevono Block utilizzando bupivacaina con dexmedetomidina
è composto da pazienti trattati con blocco del piano erettore spinale utilizzando bupivacaina con dexmedetomidina
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Gruppo B Pazienti che ricevono 20 ml di bupivacaina allo 0,25% aggiunti a 1 ml di dexmedetomidina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà la prima volta che verrà richiesta l'analgesia di salvataggio.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore
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Gli investigatori valutano la prima volta che richiedono l'analgesia di salvataggio in base al punteggio del dolore A) da 0 a 10, mentre 0 significa nessun dolore (migliore) e 10 significa dolore intenso (peggiore).
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Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore
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L'esito primario sarà la prima volta che verrà richiesta l'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore
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B) emodinamica del paziente es.
Frequenza cardiaca se il paziente è tachipnoico (FC superiore a 100 battiti/min), ciò significa che il paziente avverte dolore.
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Dalla fine dell'intervento fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Soluzioni farmaceutiche
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erector Spinae Plane Block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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