Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at tilføje dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i amerikansk guidet ESPB til post-MRM smertebehandling

1. oktober 2024 opdateret af: Abanoub Habib

Effekt af tilsætning af dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block til postmodificeret radikal mastektomi smertebehandling

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​at tilføje dexmedetomidin til bupivacain i amerikansk guidet erector spinae-planblok i modificerede radikale mastektomioperationer, ved brug af visuel analog score og postoperativt narkotikaforbrug.

Perifere nerveblokke er effektive hjælpemuligheder til smertebehandling ved brystoperationer. Brugen af ​​Erector spinae plane block (ESPB) har vist sig at være meget effektiv til at kontrollere smerte og minimere narkotiske forbrug efter modificerede radikale mastektomioperationer.

Mange adjuvanser til lokalbedøvelse blev brugt til at forbedre varigheden og intensiteten af ​​den perifere nerveblok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er et af de vigtigste medicinske problemer i det kvindelige køn, da én blandt hver ottende kvinde vil lide af brystkræft i løbet af sin levetid.

Akutte postoperative smerter er meget almindelige efter brystoperationer, som kræver tilstrækkelig smertebehandling. Forskellige perifere nerveblokke såsom paravertebral blokering var blevet brugt som en smertestillende mulighed for brystoperationer.

Erector spinae plane blok er en nyere interfascial plane blok først beskrevet i 2016, som brugte den til behandling af thorax neuropatisk smerte ved at injicere en lokalbedøvelse dybt ind i erector spinae muskelen på niveau med T5. Desuden er ESPB en rimelig mulighed med klart identificerbare sonografiske vartegn og LA-nåleindførings- og injektionssteder.

Senere undersøgelser har vist, at ESPB kan give effektiv analgesi ved brystoperationer.

ESPB opnås ved at injicere lokalbedøvelsesmidlerne lokalt dybt til erector spinae muskeloverfladen som en del af multimodal analgesi. Da erector spinae-musklerne anatomisk placeres langs den thoracolumbale rygsøjle, fremmer ESPB en omfattende kraniokaudal spredning.

Ultralyd er en ikke-invasiv visualiseringsteknologi, der hjælper med at fange den anatomiske struktur af målvæv, den kan hjælpe med at guide retningen og dybden af ​​anæstesipunkturnåle og dermed reducere risikoen for komplikationer.

Adjuvanser til lokalbedøvelsesmidler, såsom opioider, alfa 2-agonister, magnesium og dexamethason kan forbedre varigheden og intensiteten af ​​virkningen af ​​perifere nerveblokeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 30-65 år.
  • Fysisk status: ASA I,II.
  • BMI <35.
  • Lokaliseret brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <30 og >65 år.
  • Patientens afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • Fysisk status: ASA III eller derover.
  • Anamnese med allergi over for undersøgelseslægemidlet.
  • BMI >35.
  • Blødningsforstyrrelser og koagulopati.
  • Psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsen.
  • Metastatisk brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der kun får Block med Bupivacain
består af patienter, der får erector spinae plane blok med kun Bupivacaine
Gruppe A Patienter, der fik 20 ml bupivacain 0,25 % tilsat 1 ml normalt saltvand.
Aktiv komparator: Patienter, der får Block med Bupivacaine med Dexmedetomidin
består af patienter, der får erector spinae plane blok ved hjælp af bupivacain med Dexmedetomidin
Gruppe B-patienter, der fik 20 ml bupivacain 0,25 % tilsat 1 ml dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være første gang, der anmodes om redningsanalgesi.
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer
Efterforskerne vurderer første gang for at anmode om redningsanalgesi i henhold til A) smertescore fra 0 til 10, mens 0 betyder ingen smerte (bedst) og 10 betyder sever smerte (værst).
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer
Det primære resultat vil være første gang, der anmodes om redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer
B) patienthæmodynamik ex. Hjertefrekvens, hvis patienten er takypnæisk (HR mere end 100 slag/min), hvilket betyder, at patienten har smerter.
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner