Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania deksmedetomidyny jako adiuwanta do bupiwakainy w badaniu ESPB pod kontrolą USA w leczeniu bólu po MRM

1 października 2024 zaktualizowane przez: Abanoub Habib

Wpływ dodania deksmedetomidyny jako adiuwanta do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Celem pracy jest ocena wpływu dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG po zmodyfikowanych operacjach radykalnej mastektomii, na podstawie skali wzrokowo-analogowej i pooperacyjnego spożycia narkotyków.

Blokady nerwów obwodowych są skuteczną metodą wspomagającą w leczeniu bólu podczas operacji piersi. Udowodniono, że zastosowanie blokady płaszczyzny kręgosłupa (ESPB) jest bardzo skuteczne w kontrolowaniu bólu i minimalizowaniu spożycia narkotyków po zmodyfikowanych operacjach radykalnej mastektomii.

Aby wydłużyć czas trwania i intensywność blokady nerwów obwodowych, zastosowano wiele adiuwantów do środków znieczulających miejscowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych płci żeńskiej, gdyż na osiem kobiet jedna w ciągu swojego życia zachoruje na raka piersi.

Ostry ból pooperacyjny jest bardzo częstym zjawiskiem po operacjach piersi i wymaga odpowiedniego leczenia bólu. Jako opcję przeciwbólową podczas operacji piersi stosowano różne blokady nerwów obwodowych, takie jak blokada przykręgowa.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa to nowsza blokada płaszczyzny międzypowięziowej opisana po raz pierwszy w 2016 roku, która zastosowała ją w leczeniu bólu neuropatycznego klatki piersiowej poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego głęboko w mięsień prostownik kręgosłupa na poziomie T5. Co więcej, ESPB jest rozsądną opcją, z wyraźnie identyfikowalnymi punktami orientacyjnymi w badaniu ultrasonograficznym oraz miejscami wprowadzenia igły LA i wstrzyknięcia.

Późniejsze badania wykazały, że ESPB może zapewnić skuteczną analgezję podczas operacji piersi.

ESPB osiąga się poprzez miejscowe wstrzyknięcie środków znieczulających miejscowo głęboko w powierzchnię mięśnia prostownika kręgosłupa, jako część analgezji multimodalnej. Biorąc pod uwagę, że mięśnie prostowniki kręgosłupa są anatomicznie usytuowane wzdłuż kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, ESPB sprzyja rozległemu rozprzestrzenianiu się czaszkowo-ogonowemu.

Ultradźwięki to nieinwazyjna technologia wizualizacji, która pomaga w uchwyceniu budowy anatomicznej docelowych tkanek, może pomóc w ustaleniu kierunku i głębokości igieł do nakłuwania znieczulającego, zmniejszając w ten sposób ryzyko powikłań.

Adiuwanty do leków znieczulających miejscowo, takie jak opioidy, agoniści alfa 2, magnez i deksametazon mogą wydłużać czas trwania i intensywność efektu blokady nerwów obwodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 30-65 lat.
  • Stan fizyczny: ASA I,II.
  • BMI<35.
  • Zlokalizowany rak piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <30 i >65 lat.
  • Odmowa zabiegu lub udziału w badaniu przez pacjenta.
  • Stan fizyczny: ASA III lub wyższy.
  • Historia alergii na badany lek.
  • BMI>35.
  • Zaburzenia krwawienia i koagulopatia.
  • Choroba psychiczna, która może zakłócać badanie.
  • Rak piersi z przerzutami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący blok wyłącznie z bupiwakainą
obejmuje pacjentów otrzymujących blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa wyłącznie za pomocą bupiwakainy
Lek: Użyj bupiwakainy 0,25% roztwór do wstrzykiwań
Grupa A Pacjenci otrzymujący 20 ml bupiwakainy 0,25% dodanej do 1 ml soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący blok przy użyciu bupiwakainy z deksmedetomidyną
obejmuje pacjentów otrzymujących blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa za pomocą bupiwakainy z deksmedetomidyną
Lek: Bupiwakaina 0,25% roztwór do wstrzykiwań plus deksmedetomidyna
Grupa B Pacjenci otrzymujący 20 ml 0,25% bupiwakainy dodanej do 1 ml deksmedetomidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najważniejszym rezultatem będzie złożenie po raz pierwszy prośby o doraźne znieczulenie.
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin
Badacze oceniają moment, w którym po raz pierwszy zażądano doraźnego znieczulenia, według A) oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu (najlepszy), a 10 oznacza silny ból (najgorszy).
Od zakończenia operacji do 24 godzin
Najważniejszym rezultatem będzie złożenie po raz pierwszy prośby o doraźne znieczulenie
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin
B) hemodynamika pacjenta np. Tętno u pacjenta z tachypneią (HR powyżej 100 uderzeń/min), co oznacza, że ​​pacjent odczuwa ból.
Od zakończenia operacji do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abanoub Habib

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erector Spinae Plane Block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj