뇌 건강 유지 연구(RetainYourBrain.Com)
개별화된 신경 보호로서의 위험 교육 기술
이 임상 시험의 목표는 6개월에 걸쳐 알츠하이머병 위험 평가 및 기억력 테스트를 제공하는 휴대폰 기반 온라인 프로그램을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 온라인 소프트웨어가 디지털 교육 및 추적을 통해 알츠하이머병(AD)의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부입니다.
참가자들은 RetainYourBrain.com을 방문하여 AD의 위험 요인에 대한 질문에 답하고 온라인 "카드 게임" 유형의 인지 테스트를 받게 됩니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 진행 상황을 추적하고 알츠하이머 교육의 다양한 전략을 비교하여 뇌 건강을 보호하고 알츠하이머 위험을 줄이며 기억 기능을 최적화할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 효과적인 치료법이 거의 없는 공중 보건 위기입니다. 그러나 대부분의 사람들은 기억 상실의 첫 증상이 시작되기 수십 년 전에 AD가 뇌에서 시작된다는 사실을 인식하지 못합니다. 이로 인해 치매 예방 또는 지연을 위한 노력의 일환으로 사람들이 AD 및 인지 저하에 대한 개별적인 위험 요인을 파악하고 기억력 평가 선별 검사를 받는 데 많은 시간이 소요됩니다. 증가하는 위험에 처한 인구에 접근하기 위해 휴대폰을 통해 접근 가능한 모바일 건강 기술은 접근성과 비용 효과적인 치료 제공으로 인해 충족되지 않은 요구를 충족할 수 있습니다. 온라인 교육과 문자 메시지는 AD 위험의 주요 원인인 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 다양한 만성 질환의 위험을 줄이는 효과적인 방법임이 입증되었습니다.
우리는 자동화되고 개별화된 모니터링과 교육을 광범위하게 제공하기 위해 휴대폰 기반 온라인 소프트웨어 애플리케이션을 만들었습니다. 소프트웨어의 목표는 개별 위험 요인을 식별하고, 시간이 지남에 따라 기억력과 인지 기능을 평가하고, AD 가족력이 있는 사람들을 교육하는 디지털 치료법으로 기능하는 것입니다. 시스템은 사용자 참여를 확인하기 위해 문자 메시지를 통해 양방향 통신을 유지합니다.
연구 웹사이트(www.RetainYourBrain.com)를 방문하는 참가자 자격 기준을 평가하는 질문에 답변하도록 안내될 것입니다. 참여할 자격이 있는 참가자는 사전 동의서에 전자적으로 서명하고, 기본 평가를 완료하고, 기억력 테스트와 같은 "카드 게임"을 치러야 합니다. 그런 다음 참가자는 AD 위험 평가 교육을 위한 다양한 전략을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 6개월 동안 진행 상황을 추적하고 다양한 교육 전략을 비교하여 뇌 건강을 보호하고 알츠하이머 위험을 줄이며 기억 기능을 최적화할 수 있는지 판단할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Retain Health, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 53세 이상이어야 합니다.
- 알츠하이머병(AD) 가족력이 있는 경우
- 호환되는 휴대폰/기기(문자 메시지가 가능하고 인터넷 접속이 가능한 휴대폰 및/또는 동일한 기능을 갖춘 태블릿 기기)가 있어야 합니다.
- 다음 위험 요소 중 최소 하나: 체질량 지수(BMI) 25 이상 당뇨병 전단계/당뇨병 병력 고혈압 고콜레스테롤 흡연 낮은 신체 활동, 주 2회 미만 낮은 생선 섭취량, 3회 미만 월간 높은 알코올 섭취량, 여성의 경우 주당 7회 이상, 경증 또는 중등도 우울증 진단을 받은 남성의 경우 주당 14회 이상
제외 기준:
- AD로 인한 치매 진단을 받은 경우
- 기타 치매
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 내에 임신할 계획이 있는 여성
- 체질량지수 <18.5kg/m2
- 남성의 경우 주당 35잔 이상의 알코올 음료, 여성의 경우 매주 28잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 심한 우울증(PHQ-9 점수 15점 이상)
- 현재의 암 치료법
- 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 루이소체 치매, 전두측두엽 장애, 다발성 경화증 또는 기타 신경퇴행성 질환 진단
- 섭식 장애에 대한 현재 치료법
- 현재 제1형 또는 제2형 당뇨병에 처방되는 인슐린
- 사전 동의를 제공하거나 신원 확인을 완료할 수 없음
- 다른 AD 시험에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌건강교육분야
피험자는 문자 메시지 통신 외에도 알츠하이머 위험 평가, 기억력 테스트, 뇌 건강 교육을 받게 됩니다.
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피험자는 문자 메시지 통신 외에도 알츠하이머 위험 평가, 기억력 테스트, 뇌 건강 교육을 받게 됩니다.
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다른: 알츠하이머병 교육 부문
피험자는 문자 메시지 통신 외에도 알츠하이머병 위험 평가, 기억력 테스트, 알츠하이머병에 대한 일반 교육을 받게 됩니다.
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피험자는 문자 메시지 통신 외에도 알츠하이머병 위험 평가, 기억력 테스트, 알츠하이머병에 대한 일반 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호주 국립대학교 알츠하이머병 위험 지수(ANU-ADRI)
기간: 기준, 3개월 및 6개월.
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ANU-ADRI는 노년기 알츠하이머병(AD) 발병 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려진 위험 요인에 대한 개인의 노출을 평가하기 위한 증거 기반의 검증된 도구입니다.
ANU-ADRI는 개별화된 평가를 제공하며 AD 위험을 줄이는 방법을 평가하는 것을 목표로 하는 연구에 사용되었습니다.
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기준, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cogstate 브리프 배터리
기간: 기준, 3개월 및 6개월.
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Cogstate Brief Battery(CBB)는 주의력, 처리 속도, 학습 및 작업 기억이라는 인지 영역을 측정하는 4가지 작업으로 구성된 짧은 인터넷 기반 자가 관리 인지 테스트입니다. CBB는 AD의 증상 전 단계에서 인지 변화를 감지하기 위해 개발되었습니다. 정신운동 기능은 수행 속도(올바른 반응에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균)로 측정됩니다. 주의력은 수행 속도(올바른 응답에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균)로 측정됩니다. 시각적 학습은 수행의 정확성(정답 비율의 제곱근의 아크사인 변환)으로 측정됩니다. 작업 메모리는 수행 속도(올바른 응답에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균)로 측정됩니다. 수행의 정확성(정답 비율의 제곱근의 아크사인 변환). |
기준, 3개월 및 6개월.
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알츠하이머병에 대한 두려움 척도
기간: 기준, 3개월 및 6개월.
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FADS는 일반 노인 인구의 예상 치매를 직접적으로 해결하기 위한 자가 보고 도구입니다.
AD에 대한 일반적인 두려움, FADS에 수반되는 생리적 증상, FADS와 관련된 걱정스러운 태도 등 3가지 주요 주제를 평가합니다.
이 연구에서는 일반적인 공포 하위 척도만 사용되며 낮은 점수는 알츠하이머병에 대한 두려움이 적다는 것을 의미합니다(17이 가장 낮은 점수이고 85가 가장 높은 점수입니다).
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기준, 3개월 및 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 만족도
기간: 3개월과 6개월.
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개인이 온라인 소프트웨어 응용 프로그램에 얼마나 만족하는지 알아보기 위해 간단한 설문지가 제공됩니다.
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3개월과 6개월.
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온라인 소프트웨어 애플리케이션 사용과 관련된 비용 또는 절감액
기간: 3개월과 6개월.
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뇌 건강 교육을 위한 온라인 소프트웨어 애플리케이션 사용과 관련된 비용이나 절감 효과가 있는지 확인하기 위해 간단한 설문지가 제공됩니다.
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3개월과 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tammie Elgammal, MD, Retain Health, Inc
- 수석 연구원: Robert Krikorian, PhD, University of Cincinnati School of Medicine
- 수석 연구원: Mark McInnis, BA, Retain Health, Inc
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20216157
- 4R44AG071416 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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