대장내시경의 대안인 캡슐내시경 (CAPSUCOVID)
2023년 9월 1일 업데이트: Begoña González Suárez, Hospital Clinic of Barcelona
대장내시경의 대안인 캡슐내시경. 대장내시경 검사 횟수를 줄일 수 있나요?
이는 불필요한 대장내시경 검사 횟수를 줄이고 내시경 대기자 명단에서 우선순위를 정할 환자를 식별하기 위한 기술로 이미 3차 의료기관에서 대장내시경 검사가 예정된 환자의 CE를 평가하는 전향적, 다기관, 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 현지 관행에 따라 이미 비긴급 대장내시경 검사가 예정된 등록 환자에게는 조기 CE를 받도록 제안됩니다. 증거가 음성인 경우 이미 계획된 대로 대장 내시경 검사를 실시합니다(예정된 대장 내시경 검사). 내시경 치료나 중재가 필요한 양성 소견이 있는 환자의 경우 CE(초기대장내시경)로부터 30일 이내에 대장내시경 검사를 시행합니다.
연구 모집단 임상 실습에 따라 대장내시경에 대한 적응증을 받은 후 현지에서 확립된 우선순위 기준에 따라 긴급하지 않은 시술로 확인된 환자
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
704
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BEGOÑA GONZALEZ SUAREZ, MD, PhD
- 전화번호: +34661334362
- 이메일: bgonzals@clinic.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Miguel Urpí Ferreruela, MD
- 이메일: murpi@recerca.clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic of Barcelona
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연락하다:
- BEGOÑA GONZALEZ SUAREZ
- 전화번호: +34661334362
- 이메일: bgonzals@clinic.cat
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital Sant Pau
-
연락하다:
- Cristina Romero Mascarell, MD
- 이메일: cromerom@santpau.cat
-
Terrassa, 스페인
- 모병
- Hospital Mútua de Terrassa
-
연락하다:
- Montserrat Aceituno Quintanilla
- 이메일: maceituno@mutuaterrassa.es
-
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Canarias
-
Santa Cruz De Tenerife, Canarias, 스페인
- 모병
- Hospital universitario de Santa Cruz de Tenerife
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연락하다:
- Antonio Zebenzuy Gimeno-García
- 이메일: antozeben@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
지난 5년 이내에 대장내시경 검사를 받았거나 받지 않은 철결핍성 빈혈
- 5년 전 대장내시경 검사를 받은 50세 이상 또는 CRC 위험 인자가 없는 50년 미만 환자의 직장 출혈/혈변
- 만성변비/복부팽만감/복통/설사
- iFOBT가 수행되지 않은 임상 기준(NICE 지침 2015, 2017년 업데이트)으로 인해 CRC가 의심됩니다.
- 최근 배변습관의 변화
- 후속 조치: 폴립절제술 후 증후군, CRC 가족력, 유전성 증후군, CRC 수술, 염증성 장질환
제외 기준:
- 복합 급성 게실염 발병 후 또는 급성 게실염의 진단이 불확실한 경우의 연구
- 단편 절제술 후 평가(재발 배제)
- FIT 양성 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄, 협착 또는 누공, 이전에 변경된 개통성 캡슐, 연하곤란 또는 기타 삼킴 장애, 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 의료 장치와 같은 크론 캡슐 내시경 검사에 대한 금기 사항.
- 시술에 사용되는 약물 및 제제에 대한 알레르기 또는 알려진 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Pillcam Crohn의 캡슐 내시경 및 대장 내시경
모든 환자는 대장내시경 검사 전에 Pillcam Crohn's Capsule Endoscopy(Medtronic)를 받게 됩니다.
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대장내시경이 예정된 환자는 이전 캡슐내시경 검사에 초대됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사를 피할 수 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
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이전 CE를 시행하여 대장내시경 검사를 피할 수 있는 환자의 비율을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CE 진단 수율 및 선종 발견율(ADR)
기간: 6 개월
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CE에서 발견된 선종의 수
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6 개월
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CE와 CC 조사 결과를 비교하려면
기간: 6 개월
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두 기술의 결과 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: BEGOÑA GONZALEZ SUAREZ, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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