1% 메트포르민 젤 코팅 임플란트 및 골유착 및 크레스탈 한계 골 손실
2023년 9월 3일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
1% 메트포르민 젤을 사용하여 국소적으로 코팅된 치과 임플란트가 골유착 및 치조연변 골 손실에 미치는 영향 평가(무작위 대조 임상 시험)
장기간 골유착된 치과 임플란트를 달성하고 유지하는 것은 치과 분야 성공의 황금 목표입니다.
골유착은 치과 임플란트의 표면 처리에 달려 있습니다.
골유착을 강화하고 가속화하기 위해 다양한 임플란트 코팅 기술이 도입되었습니다.
본 연구의 목적은 1% Metformin 젤로 코팅된 친수성 치과 임플란트 주변의 골유착을 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다. 재료 및 방법: 무작위 대조 임상 시험을 실행했습니다.
샘플에는 치과 임플란트 치료가 필요한 환자가 포함됩니다.
환자는 연구의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그룹 A는 1% 농축된 메트포르민 젤 코팅된 친수성 치과 임플란트로 치료됩니다.
B그룹은 코팅되지 않은 친수성 치과 임플란트로 치료하게 됩니다.
일차 결과 변수는 임플란트 골유착과 임플란트 주위 치조연변골 손실입니다.
임플란트 식립 시 측정하여 4, 6개월 후 치근단 X선 촬영과 3차원 영상 촬영을 통해 재평가하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Adel, BDS
- 전화번호: 01142212300
- 이메일: adelo.free81@gmail.com
연구 장소
-
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-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Mohamed Adel, BDS
- 전화번호: 01142212300
- 이메일: adelo.free81@gmail.com
-
수석 연구원:
- Mohamed Adel, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전반적인 치주 건강 및 유지 관리가 양호합니다.
- 임플란트 부위의 뼈량이 적당하여 뼈이식 없이도 치과 임플란트 시술이 가능함
제외 기준
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 심한 흡연자
- 당뇨병치료제로 메트포르민을 투여받은 당뇨병 환자
- 일상적인 임플란트 식립을 방해하는 국소 또는 전신 상태(조절되지 않는 당뇨병 또는 인간 면역 결핍 바이러스 감염, 공명 요법), 뼈 장애(부갑상선 기능 항진증, 골다공증 또는 파제트병)
- 정맥 및/또는 경구 비스포스포네이트 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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코팅되지 않은 임플란트로 치료받은 환자
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실험적: 테스트 그룹
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환자는 1% 농축 메트포르민 겔 코팅 친수성 치과 임플란트로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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ostell 장치를 사용하여 안정성을 평가합니다.
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계골 손실의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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골유착 임플란트 주변의 뼈 손실량을 평가하기 위해 모든 환자에게 치근단 X-레이를 촬영합니다.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Implants_2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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