Impianti rivestiti in gel con metformina all'1% e osteointegrazione e perdita di osso marginale crestale
3 settembre 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione dell'effetto degli impianti dentali rivestiti localmente con gel di metformina all'1% sull'osteointegrazione e sulla perdita di osso marginale crestale (uno studio clinico randomizzato controllato)
Il raggiungimento e il mantenimento di un impianto dentale osteointegrato a lungo termine è un obiettivo d’oro del successo nel campo dell’odontoiatria.
L’osteointegrazione dipende dal trattamento superficiale degli impianti dentali.
sono state introdotte varie tecniche di rivestimento degli impianti per migliorare e accelerare l'osteointegrazione.
Lo scopo del presente studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'osteointegrazione attorno a impianti dentali idrofili rivestiti con gel di metformina all'1%. Materiali e metodi: abbiamo eseguito uno studio clinico randomizzato e controllato.
Il campione includerà pazienti che richiedono un trattamento implantare.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai due gruppi dello studio.
Il gruppo A sarà trattato con un impianto dentale idrofilo rivestito di gel di metformina concentrato all'1%.
Il gruppo B sarà trattato con impianto dentale idrofilo non rivestito.
La variabile di risultato primaria sarà l'osteointegrazione dell'impianto e la perdita di osso marginale crestale attorno agli impianti.
Verrà misurato al momento del posizionamento dell'impianto e rivalutato dopo 4, 6 mesi con radiografia periapicale e imaging tridimensionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Adel, BDS
- Numero di telefono: 01142212300
- Email: adelo.free81@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Mohamed Adel, BDS
- Numero di telefono: 01142212300
- Email: adelo.free81@gmail.com
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Investigatore principale:
- Mohamed Adel, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale e mantenimento del parodonto.
- Quantità adeguata di volume osseo nel sito implantare, consentendo di eseguire la procedura di chirurgia implantare senza tecniche di innesto osseo
Criteri di esclusione
- Forti fumatori che fumano più di dieci sigarette al giorno
- Pazienti diabetici che hanno ricevuto metformina come farmaco antidiabetico
- condizioni locali o sistemiche che interferiscono con il posizionamento di routine dell'impianto (diabete mellito non controllato o infezioni da virus dell'immunodeficienza umana, terapia di risonanza), disturbi ossei (iperparatiroidismo, osteoporosi o morbo di Paget
- Pazienti sottoposti a terapia con bifosfonati per via endovenosa e/o orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Pazienti trattati con impianti non rivestiti
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Sperimentale: Gruppo di prova
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I pazienti saranno trattati con un impianto dentale idrofilo rivestito di gel di metformina concentrato all'1%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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la stabilità sarà valutata utilizzando il dispositivo Ostell
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Baseline e 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Baseline e 4 mesi
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Per valutare l'entità della perdita ossea attorno agli impianti osteointegrati, tutti i pazienti saranno sottoposti a radiografia periapicale.
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Baseline e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Implants_2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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