Implantáty potažené 1% metforminovým gelem a osteointegrace a ztráta krestální okrajové kosti
3. září 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Hodnocení účinku topicky potažených zubních implantátů s 1% metforminovým gelem na osteointegraci a ztrátu krestální okrajové kosti (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Dosažení a udržení dlouhodobého oseointegrovaného zubního implantátu je zlatým cílem úspěchu v oboru stomatologie.
Osteointegrace závisí na povrchové úpravě zubních implantátů.
Pro posílení a urychlení osteointegrace byly zavedeny různé techniky potahování implantátů.
Účelem této studie je klinicky a radiograficky vyhodnotit osseointegraci kolem hydrofilních zubních implantátů potažených 1% metforminovým gelem Materiály a metody: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou klinickou studii.
Vzorek bude zahrnovat pacienty požadující ošetření zubními implantáty.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin studie.
Skupina A bude léčena hydrofilním zubním implantátem potaženým 1% koncentrovaným metforminovým gelem.
Skupina B bude ošetřena nepotaženým hydrofilním zubním implantátem.
Primární výslednou proměnnou bude osteointegrace implantátu a kostní úbytek krestální marginální kosti kolem implantátů.
Bude měřena v době zavedení implantátu a přehodnocena po 4, 6 měsících periapikálním rentgenem a 3-rozměrným zobrazením.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Adel, BDS
- Telefonní číslo: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Adel, BDS
- Telefonní číslo: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Adel, BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobré celkové zdraví a údržba parodontu.
- Přiměřené množství kostního objemu v místě implantátu, umožňující provedení chirurgického zákroku zubního implantátu bez technik kostního štěpu
Kritéria vyloučení
- Silní kuřáci, kteří kouří více než deset cigaret denně
- Diabetičtí pacienti, kteří užívali metformin jako antidiabetikum
- lokální nebo systémové stavy, které budou interferovat s rutinním umístěním implantátu (nekontrolovaný diabetes mellitus nebo infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti, rezonanční terapie), poruchy kostí (hyperparatyreóza, osteoporóza nebo Pagetova choroba
- Pacienti, kteří byli podrobeni intravenózní a/nebo perorální léčbě bisfosfonáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Pacienti léčení nepotaženými implantáty
|
|
Experimentální: Testovací skupina
|
Pacienti budou léčeni hydrofilním zubním implantátem potaženým 1% koncentrovaným metforminovým gelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stability implantátu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
stabilita bude posouzena pomocí přístroje ostell
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna mezní ztráty kostní hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Aby se vyhodnotila velikost ztráty kostní hmoty v okolí oseointegrovaných implantátů, všichni pacienti budou podrobeni periapikálnímu rentgenovému snímku.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Implants_2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .