Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1% Metformin Gel-coatede implantater og osteointegration og Crestal Marginalt knogletab

3. september 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af effekten af ​​topisk coatede tandimplantater med 1 % Metformin Gel på osteointegration og Crestal Marginalt knogletab (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

At opnå og vedligeholde et langsigtet osseointegreret tandimplantat er et gyldent mål for succes inden for tandlægeområdet. Osteointegration afhænger af overfladebehandling af tandimplantater. forskellige teknikker til implantatbelægning er blevet introduceret for at forbedre og accelerere osteointegration. Formålet med nærværende undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere osseointegrationen omkring hydrofile tandimplantater belagt med 1% Metformingel. Materialer og metoder: Vi udførte et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøven vil omfatte patienter, der kræver tandimplantatbehandling. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper af undersøgelsen. Gruppe A vil blive behandlet med 1 % koncentreret metformin gel coatet hydrofilt tandimplantat. Gruppe B vil blive behandlet med ubelagt hydrofilt tandimplantat. Den primære udfaldsvariabel vil være implantatets osteointegration og crestal marginalt knogletab omkring implantater. Det vil blive målt på tidspunktet for implantatplacering og revurderet efter 4, 6 måneder med periapikal røntgen og 3-dimensionel billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Adel, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel parodontal sundhed og vedligeholdelse.
  • Tilstrækkelig mængde knoglevolumen på implantatstedet, som gør det muligt at udføre tandimplantatoperationen uden knogletransplantationsteknikker

Eksklusionskriterier

  • Storrygere, der ryger mere end ti cigaretter om dagen
  • Diabetespatienter, der har fået metformin som antidiabetisk lægemiddel
  • lokale eller systemiske tilstande, der vil interferere med rutinemæssig implantatplacering (ukontrolleret diabetes mellitus eller humane immundefektvirusinfektioner, resonansterapi), knoglelidelser (hyperparathyroidisme, osteoporose eller Pagets sygdom
  • Patienter, der havde været udsat for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter behandlet med ubelagte implantater
Eksperimentel: Testgruppe
Patienterne vil blive behandlet med 1 % koncentreret metformin gel coatet hydrofilt tandimplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
stabilitet vil blive vurderet ved at bruge Ostell-enhed
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i marginalt knogletab
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For at evaluere mængden af ​​knogletab omkring osseointegrerede implantater vil alle patienter blive udsat for periapikal røntgen.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implants_2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteointegration

Kliniske forsøg med Metformin gel coatede implantater

3
Abonner