- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06031168
1% Metformin Gel-coatede implantater og osteointegration og Crestal Marginalt knogletab
3. september 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af effekten af topisk coatede tandimplantater med 1 % Metformin Gel på osteointegration og Crestal Marginalt knogletab (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
At opnå og vedligeholde et langsigtet osseointegreret tandimplantat er et gyldent mål for succes inden for tandlægeområdet.
Osteointegration afhænger af overfladebehandling af tandimplantater.
forskellige teknikker til implantatbelægning er blevet introduceret for at forbedre og accelerere osteointegration.
Formålet med nærværende undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere osseointegrationen omkring hydrofile tandimplantater belagt med 1% Metformingel. Materialer og metoder: Vi udførte et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Prøven vil omfatte patienter, der kræver tandimplantatbehandling.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper af undersøgelsen.
Gruppe A vil blive behandlet med 1 % koncentreret metformin gel coatet hydrofilt tandimplantat.
Gruppe B vil blive behandlet med ubelagt hydrofilt tandimplantat.
Den primære udfaldsvariabel vil være implantatets osteointegration og crestal marginalt knogletab omkring implantater.
Det vil blive målt på tidspunktet for implantatplacering og revurderet efter 4, 6 måneder med periapikal røntgen og 3-dimensionel billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Adel, BDS
- Telefonnummer: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Adel, BDS
- Telefonnummer: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Adel, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God generel parodontal sundhed og vedligeholdelse.
- Tilstrækkelig mængde knoglevolumen på implantatstedet, som gør det muligt at udføre tandimplantatoperationen uden knogletransplantationsteknikker
Eksklusionskriterier
- Storrygere, der ryger mere end ti cigaretter om dagen
- Diabetespatienter, der har fået metformin som antidiabetisk lægemiddel
- lokale eller systemiske tilstande, der vil interferere med rutinemæssig implantatplacering (ukontrolleret diabetes mellitus eller humane immundefektvirusinfektioner, resonansterapi), knoglelidelser (hyperparathyroidisme, osteoporose eller Pagets sygdom
- Patienter, der havde været udsat for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Patienter behandlet med ubelagte implantater
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
Patienterne vil blive behandlet med 1 % koncentreret metformin gel coatet hydrofilt tandimplantat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
stabilitet vil blive vurderet ved at bruge Ostell-enhed
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i marginalt knogletab
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
For at evaluere mængden af knogletab omkring osseointegrerede implantater vil alle patienter blive udsat for periapikal røntgen.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Implants_2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteointegration
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationMarginalt knogletab og tab af osteointegration af kort implantatEgypten
Kliniske forsøg med Metformin gel coatede implantater
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetKronisk paradentose
-
Government Dental College and Research Institute...UkendtIntrabony defekter i kronisk parodontitisIndien
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetParadentose
-
Amira ragabTilmelding efter invitation
-
Cyanotech CorporationUniversity of South FloridaAfsluttetBiotilgængelighed af Astaxanthin-formuleringerForenede Stater
-
Aponia Laboratories, Inc.AfsluttetSmerte | Forsinket begyndende muskelømhedForenede Stater
-
Government Dental College and Research Institute...Afsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetKronisk paradentose
-
Saudi German Hospital - MadinahAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Saudi Arabien