Implanty powlekane żelem 1% metforminą a osteointegracja i utrata kości brzeżnej wyrostka
3 września 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena wpływu miejscowo powlekanych implantów dentystycznych z 1% żelem metforminy na osteointegrację i utratę kości brzeżnej wyrostka (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Uzyskanie i utrzymanie długoterminowego, osteointegracyjnego implantu stomatologicznego jest złotym celem sukcesu w dziedzinie stomatologii.
Osteointegracja polega na obróbce powierzchniowej implantów stomatologicznych.
wprowadzono różne techniki powlekania implantów w celu wzmocnienia i przyspieszenia osteointegracji.
Celem niniejszego badania jest kliniczna i radiologiczna ocena osteointegracji wokół hydrofilowych implantów dentystycznych pokrytych 1% żelem metforminowym. Materiały i metody: Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Próba będzie obejmowała pacjentów wymagających leczenia implantologicznego.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badania.
Grupa A będzie leczona hydrofilowym implantem dentystycznym pokrytym żelem z 1% stężoną metforminą.
Grupa B będzie leczona niepowlekanym hydrofilowym implantem stomatologicznym.
Główną zmienną wynikową będzie osteointegracja implantu i utrata kości brzeżnej wyrostka wokół implantów.
Będzie mierzona w momencie wszczepiania implantu i ponownie oceniana po 4, 6 miesiącach za pomocą okołowierzchołkowego zdjęcia rentgenowskiego i obrazowania trójwymiarowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Adel, BDS
- Numer telefonu: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Adel, BDS
- Numer telefonu: 01142212300
- E-mail: adelo.free81@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Mohamed Adel, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia przyzębia i jego konserwacja.
- Odpowiednia ilość objętości kości w miejscu wszczepienia implantu, pozwalająca na wykonanie zabiegu wszczepienia implantu stomatologicznego bez stosowania technik przeszczepu kości
Kryteria wyłączenia
- Nałogowi palacze, którzy palą więcej niż dziesięć papierosów dziennie
- Pacjenci z cukrzycą, którzy otrzymywali metforminę jako lek przeciwcukrzycowy
- stany miejscowe lub ogólnoustrojowe, które będą utrudniać rutynowe wszczepienie implantu (niekontrolowana cukrzyca lub zakażenia wirusem ludzkiego niedoboru odporności, terapia rezonansowa), zaburzenia kości (nadczynność przytarczyc, osteoporoza lub choroba Pageta)
- Pacjenci poddawani dożylnej i (lub) doustnej terapii bisfosfonianami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Pacjenci leczeni implantami niepowlekanymi
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Pacjenci będą leczeni hydrofilowym implantem dentystycznym pokrytym 1% stężonym żelem metforminy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
stabilność zostanie oceniona za pomocą urządzenia Ostell
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w zaniku kości brzeżnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Aby ocenić stopień ubytku kości wokół implantów z osteointegracją, u każdego pacjenta zostanie wykonane prześwietlenie okołowierzchołkowe.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Implants_2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .