Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit 1 % Metformin-Gel beschichtete Implantate und Osteointegration und krestaler marginaler Knochenverlust

3. September 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung der Wirkung topisch beschichteter Zahnimplantate mit 1 % Metformin-Gel auf Osteointegration und krestalen marginalen Knochenverlust (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Das Erreichen und Erhalten eines langfristigen osseointegrierten Zahnimplantats ist ein goldenes Ziel für den Erfolg in der Zahnheilkunde. Die Osteointegration hängt von der Oberflächenbehandlung von Zahnimplantaten ab. Verschiedene Techniken der Implantatbeschichtung wurden eingeführt, um die Osteointegration zu verbessern und zu beschleunigen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Osseointegration um hydrophile Zahnimplantate, die mit 1 % Metformin-Gel beschichtet sind, klinisch und radiologisch zu bewerten. Materialien und Methoden: Wir haben eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Die Stichprobe umfasst Patienten, die eine Zahnimplantatbehandlung wünschen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die beiden Gruppen der Studie eingeteilt. Die Gruppe A wird mit einem mit 1 % konzentriertem Metformingel beschichteten hydrophilen Zahnimplantat behandelt. Gruppe B wird mit einem unbeschichteten hydrophilen Zahnimplantat behandelt. Die primäre Ergebnisvariable wird die Osteointegration des Implantats und der krestale marginale Knochenverlust um die Implantate herum sein. Es wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion gemessen und nach 4, 6 Monaten mit periapikalem Röntgen und dreidimensionaler Bildgebung erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Adel, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute allgemeine parodontale Gesundheit und Erhaltung.
  • Ausreichendes Knochenvolumen an der Implantationsstelle, sodass die Zahnimplantatchirurgie ohne Knochentransplantationstechniken durchgeführt werden kann

Ausschlusskriterien

  • Starke Raucher, die mehr als zehn Zigaretten pro Tag rauchen
  • Diabetiker, die Metformin als Antidiabetikum erhalten haben
  • lokale oder systemische Erkrankungen, die die routinemäßige Implantatinsertion beeinträchtigen (unkontrollierter Diabetes mellitus oder Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus, Resonanztherapie), Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose oder Morbus Paget).
  • Patienten, die sich einer intravenösen und/oder oralen Bisphosphonattherapie unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: unbeschichtete hydrophile Zahnimplantate
Patienten, die mit unbeschichteten Implantaten behandelt werden
Experimental: Testgruppe
Sonstiges: Mit Metformin-Gel beschichtete Implantate
Die Patienten werden mit einem mit 1 % konzentriertem Metformingel beschichteten hydrophilen Zahnimplantat behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Die Stabilität wird mithilfe eines Ostell-Geräts beurteilt
Ausgangswert und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des marginalen Knochenverlusts
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Um das Ausmaß des Knochenverlusts rund um osseointegrierte Implantate zu beurteilen, werden alle Patienten einer periapikalen Röntgenaufnahme unterzogen.
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Implants_2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren