무릎 전체 교체 후 공동 인식
2023년 9월 17일 업데이트: İsmail Demirkale, Saglik Bilimleri Universitesi
시멘트를 사용하거나 시멘트를 사용하지 않는 무릎 전치환술 후 공동 인식: 변경되나요?
무릎 전치환술(TKR)은 말기 임질 관절염의 선택 치료법으로 받아들여지고 있습니다.
시멘트를 사용하거나 시멘트를 사용하지 않고 시행되며, 시멘트를 사용한 임플란트가 시멘트가 없는 고정보다 골밀도를 더 감소시키는 것으로 나타났지만 문헌에서는 둘 사이에 증거 기반 차이가 없습니다.
조사자들에 따르면, 환자의 관절 인식에 대한 합착의 효과는 지금까지 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 종단적 사례-대조 연구에서 보철 재건에 대한 관절 인식은 136명의 환자 중 150명의 무릎(시멘트 TKR 75명, 시멘트 없는 TKR 75명)에서 평가되었습니다.
그들은 우리 기관에서 2015년부터 2017년 사이에 최소 5년의 추적 관찰을 통해 운영되었습니다.
각 군의 모든 환자들은 인공관절 치환술 분야에서 10년 이상의 경험을 가진 두 명의 수석 외과 의사에 의해 수술을 받았습니다.
선택 편향을 줄이기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 성별, 연령, 체질량 지수(BMI), 수술 전 관상면 기형, 수술 전 운동 범위(ROM) 및 TKA 적응증에 대한 적합성을 기반으로 성향 일치 쌍을 개발했습니다.
수술 후 성별, 연령, 시간을 포함한 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집했습니다.
피험자의 관절 인식과 WOMAC 임상 점수를 기록하고 비교했습니다.
관절 인식은 12개의 질문이 있는 잊어버린 관절 점수(FJS)와 5개의 가능한 답변이 있는 단일 질문인 환자의 관절 인식 설문지(PJP)를 사용하여 평가되며, "자연 또는 자연 관절과 같은" 가장 높은 예상 결과부터 등급을 매깁니다. 더 나쁜 경우는 "기능하지 않는 관절"입니다.
임상 점수 외에 검사실 지표, 수혈 필요성, 지혈 시간, 합병증(패혈성/무균성 해리, 삽입물 주위 골절, 불안정성), 재치환율도 비교했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 말기 슬관절 내반 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
- Modified Escobar System에 따른 "적절한" TKA 적응증
제외 기준:
- 이차성 골관절염
- 이전 무릎 수술
- 외반 무릎
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CD-TKR
이중구획 십자형 고정 슬관절 전치환술
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|
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Cs-TKR
이중구획 시멘트 없는 십자형 유지 슬관절 전치환술
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시멘트 없는 십자형 고정 이중구획 무릎 전체 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잊혀진 공동 점수-12(FJS-12)
기간: 인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
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수술이나 치료 후 손상된 관절에 대해 환자가 "잊는" 능력을 결정하기 위한 환자 보고 결과 측정으로 5점 Likert 응답 형식(0, 전혀 없음, 1, 거의; 2, 거의 없음, 3, 가끔; 4) 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타내며, 이는 관절을 "잊는" 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
|
|
환자의 관절 인식 설문지(PJP)
기간: 인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
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PJP는 5개의 답변이 가능한 단일 질문으로, "자연 또는 자연 관절과 같은" 가장 높은 예상 결과부터 제한 없는 인공 관절, 최소한의 제한이 있는 인공 관절, 주요 제한이 있는 인공 관절 및 "a"로 등급을 매깁니다. 기능하지 않는 관절"
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인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
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WOMAC은 OA에 대한 구체적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 척도이며 통증, 강직 및 신체 기능의 세 가지 하위 범주에 대한 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 Likert 척도를 사용하여 다음과 같이 채점됩니다: 0=전혀 없음, 1=약함, 2=보통, 3=심함, 4=매우 심함.
각 섹션의 점수는 별도로 계산되며 총점의 범위는 0~100점입니다.
점수가 높을수록 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 저하된다는 것을 의미합니다.
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인덱스 수술 후 1년 및 5년차 말
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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