全膝关节置换术后的关节意识
2023年9月17日 更新者：İsmail Demirkale、Saglik Bilimleri Universitesi
骨水泥或非骨水泥全膝关节置换术后的关节意识：会改变吗？
全膝关节置换术（TKR）被认为是终末期膝关节病的首选治疗方法。
它可以通过骨水泥固定或非骨水泥固定进行，尽管骨水泥种植体被证明比非骨水泥固定更能降低骨密度，但文献中它们之间没有基于证据的差异。
就研究者而言，迄今为止从未研究过骨水泥固定对患者关节知觉的影响。
研究概览
详细说明
在这项纵向病例对照研究中，对 136 名患者的 150 个膝关节（75 个骨水泥 TKR，75 个非骨水泥 TKR）评估了假体重建中的关节意识。
它们于 2015 年至 2017 年间在我们机构进行手术，并进行了至少 5 年的随访。
每组患者均由两名具有10年以上关节置换经验的资深外科医生进行手术。
为了减少选择偏差，使用逻辑回归根据性别、年龄、体重指数 (BMI)、术前冠状面畸形、术前活动范围 (ROM) 和 TKA 适应症的适合性来开发倾向匹配对。
收集人口统计和临床数据，包括性别、年龄和手术后时间。
记录并比较受试者的关节知觉和WOMAC临床评分。
关节意识通过遗忘关节评分 (FJS) 和患者关节感知问卷 (PJP) 进行评估，前者有 12 个问题，后者是一个问题，有 5 个可能的答案，从最高预期结果“像原生或自然关节”到更糟糕的情况可能是“非功能性关节”。
除临床评分外，还比较了实验室参数、输血需求、止血带时间、并发症（脓毒性/无菌性松动、假体周围骨折、不稳定）和翻修率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
原发性终末期膝内翻骨关节炎患者
描述
纳入标准：
- 原发性膝骨关节炎
- 根据改良 Escobar 系统“适当”的 TKA 指示
排除标准：
- 继发性骨关节炎
- 之前的膝盖手术
- 膝外翻
- 未受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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镉-TKR
双间室骨水泥固定十字形保留全膝关节置换术
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铯-TKR
双间室非骨水泥十字形保留全膝关节置换术
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非骨水泥十字韧带保留双室全膝关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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被遗忘的关节分数-12 (FJS-12)
大体时间：索引手术后 1 年和第 5 年年底
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患者报告的结果测量，旨在确定患者在手术或治疗后“忘记”受影响关节的能力，并使用 5 点李克特反应格式（0，从不；1，几乎；2，很少；3，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；7，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；5，有时；7，有时；7 4，大多数）得分高表明结果良好，这意味着高度“忘记”关节
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索引手术后 1 年和第 5 年年底
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患者联合感知问卷 (PJP)
大体时间：索引手术后 1 年和第 5 年年底
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PJP 是一个有 5 个可能答案的问题，评级从最高预期结果“像原生或自然关节”到逐渐恶化，如无限制的人工关节、有最小限制的人工关节、有严重限制的人工关节和“a非功能性关节”
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索引手术后 1 年和第 5 年年底
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：索引手术后 1 年和第 5 年年底
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WOMAC 是一种具体、有效且可靠的 OA 测量方法，由 3 个子类别的 24 个问题组成：疼痛、僵硬和身体功能。
每个问题均使用李克特量表进行评分，如下：0=无，1=轻度，2=中度，3=严重，4=非常严重。
每个部分的分数单独计算，总分范围为0到100。
分数越高表明疼痛和僵硬增加，以及身体功能恶化。
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索引手术后 1 年和第 5 年年底
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月5日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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