RhPDGF-BB와 결합된 용량 안정성 콜라겐 매트릭스를 사용한 즉각적인 임플란트 식립
2024년 6월 14일 업데이트: I-Ching Wang
RhPDGF-BB와 결합된 용적 안정성 콜라겐 매트릭스를 사용하여 즉시 식립된 임플란트 주위의 경조직 및 연조직의 조기 변화를 감지하기 위한 초음파 기반 영상: 파일럿 연구
이 연구의 목표는 특히 #5-#12 치아에 즉시 임플란트 식립을 한 환자를 대상으로 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자-BB와 함께 부피에 안정적인 콜라겐 매트릭스를 테스트하는 것입니다.
본 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 재조합 인간 혈소판 유래 성장인자-BB가 혈관 형성을 촉진하고 임플란트 주변의 조직 부피를 증가시키는가입니다.
참가자들은 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자-BB와 함께 부피 안정 콜라겐 매트릭스를 사용하여 즉각적인 임플란트 식립을 받아야 하며 1.25년 동안 11번의 연구 방문에 참여해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~95세
- 상악 심미 영역에 하나의 희망 없는 치아가 있습니다(예: 첫 번째 소구치에서 첫 번째 소구치, 치아 #5-치아 #13)
- 적절한 구강 위생(즉, 전구 출혈 점수(FMBS) 및 전구 플라크 점수(FMPS)가 25% 미만)
- 즉각적인 임플란트 식립을 지원하는 적절한 치아 공간(예: 6mm 이상의 적절한 근심 공간 및 비교합 임시 고정을 지원하는 교합간 공간).
- 발치 후 협측벽의 수직 골 결손이 3mm 이하인 경우
제외 기준:
- 골대사에 영향을 미치는 약물을 장기간(3개월 이상) 복용하는 환자
- 치주낭 깊이가 5mm 이상인 부위가 30% 이상이고 치과 탐침으로 탐침 시 출혈이 있는 일반화된 미치료 치주염
- 수술에 대한 의학적 금기 사항(예: ASA 상태 III, 생명을 위협하지 않는 중증 전신 질환 환자, ASA 상태 IV, 지속적인 생명 위협이 되는 중증 전신 질환 환자).
- 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력
- 심한 흡연자(하루에 담배 10개비 이상)
- 임신
- 반대쪽 치아와 관련하여 발치 전 치은 퇴축
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장인자-BB를 함유한 이종생성 부피 안정 콜라겐(VCMX) 이식편
이 팔의 피험자는 즉각적인 임플란트 식립 시 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자-BB와 결합된 이종의 부피 안정성 콜라겐 매트릭스를 갖게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 평가한 연조직 및 경조직 두께의 기준선 대비 변화.
기간: 여러 시점(예: 0, 임플란트 식립 직후, 즉시 임플란트 식립 후 1주, 2주, 4주, 6주, 12주, 16주, 24주, 48주)
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조직은 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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여러 시점(예: 0, 임플란트 식립 직후, 즉시 임플란트 식립 후 1주, 2주, 4주, 6주, 12주, 16주, 24주, 48주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: I-Ching Wang, DDS,MS, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202212227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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