뇌졸중 후 급성 물리 치료의 빈도 및 오류 확대 훈련 (FEAT)
급성 뇌졸중 인구의 기능적 이동성 결과에 대한 집중 물리 치료의 영향 - 2단계
사우스 캐롤라이나 의과대학(MUSC) 종합 뇌졸중 센터와 협력하여 물리치료학과는 급성 뇌졸중에 대한 입원 후 첫 24시간 이내에 환자의 이동을 위한 증거 기반 접근 방식을 개발하고 뇌졸중 증가를 위한 지원을 구합니다. 입원환자 중 급성 PT 서비스의 빈도와 강도. 이 증거는 입원 기간, 처분 계획을 최적화하고 장기 회복 결과를 향상시키기 위해 물리 치료사를 준비시키고 병원 환경에서 급성 뇌졸중 동원을 제공하는 실습을 안내할 것입니다.
이 연구는 뇌졸중 후 조기 활동으로 인해 기능적 결과가 감소할 가능성에 관한 임상 패러다임에 도전하기를 희망합니다. 연구자들은 급성 뇌졸중 환자가 광범위한 초기 이동성 프로그램을 견딜 수 없을 수도 있지만 회복 초기에 더 짧은 빈도의 치료 세션이 도움이 될 수 있음을 인정합니다. 문헌 전반에 걸쳐 입원환자 재활, 외래치료 분야, 뇌졸중 후 회복에 대한 임상 실무 지침이 있습니다. 급성 병원 환경에서 치료 서비스의 기여도와 치료가 장기적인 기능 향상에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목표는 급성 치료 병원 환경에서 뇌졸중 후 이동성의 적절한 복용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 전체 이동성 복용량의 한 구성 요소를 변경하고 빈도 또는 강도를 조정하면 환자 결과가 향상되는지 확인하는 것입니다. 2021년 6월부터 2022년 6월까지 MUSC에서 수행된 이 연구의 1단계에서는 표준 치료 접근 방식에 비해 PT 서비스의 빈도와 강도가 증가된 조합을 받은 환자의 퇴원 시 향상된 기능적 이동성 결과를 입증했습니다. 2단계는 이러한 유망한 결과가 빈도 증가, 강도 증가 또는 빈번하고 강렬한 PT 세션의 조합에 기인할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구는 뇌졸중의 급성 병원 단계에서 가동성을 위한 최선의 방법을 조사하기 위한 신경학과와 물리치료부의 다학제적 협력 노력이 될 것입니다. . 2단계에서는 물리 치료 서비스의 빈도나 강도를 높여 첫 번째 연구에서 입증된 유망한 결과와 기능적 개선을 가져왔는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 MUSC에 입원한 급성 뇌졸중 환자 168명을 등록하고 이들을 무작위로 빈도 증가, 강도 증가, 빈도 및 강도 증가 결합 및 일반 치료 PT 치료 그룹으로 분류할 것을 제안합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계될 것입니다. 참여에 동의한 환자는 더 빈번한 치료 서비스, 더 집중적인 치료 서비스(오류 증대 훈련을 통합하여 강도 증가), 빈번하고 집중적인 치료 서비스의 조합( 빈번한 오류 증대 훈련) 또는 현재 병원 환경에서 제공되는 표준 치료 서비스(주당 약 3-5회)를 받는 대조군(평소와 같은 치료)에게 제공됩니다. 표준 치료 그룹과 비교하여 치료 그룹에서 환자의 균형, 걷기 및 성공을 연구함으로써 조사자는 집중 PT 서비스, 빈도 PT 서비스 또는 집중 및 빈번 PT 서비스의 조합이 뇌졸중 후 환자의 독립. 연구자들은 이 연구의 1단계에서 PT 서비스의 빈도와 강도가 증가된 환자가 퇴원 시 상당한 기능적 개선(PASS 및 AMPAC로 측정)을 보였고 표준에 비해 입원 기간이 단축되었음을 알고 있습니다. 케어 PT 그룹. 2단계에서는 이러한 유망한 결과가 PT 서비스의 강도 및 오류 확대 훈련 부분, PT 서비스의 빈도, 급성 뇌졸중 후 뇌졸중 후 빈번하고 강도 높은 PT 서비스의 조합에 가장 잘 기인할 수 있는지 여부를 조사자가 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 병원 설정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중
- 운동 관련이 있는 NIHSS 점수 2-18
- 18~80세
- 뇌졸중 서비스 NP에 의해 결정된 증가된 치료 서비스에 대한 의학적 안정성(활력, 혈압, 정신 상태 또는 발작과 같은 활동에 대한 큰 변동이나 불안정성이 없음) 사전 동의 제공 능력(경고 및 지향 x 4 및 명령을 따를 수 있음)
제외 기준:
- 침상 안정이 필요한 의학적 불안정성 또는 뇌관류 의존성
- 임신(차트에 표시됨)
- 수감자(차트에 기록되거나 침대 옆에 있는 경비원에 의해 기록됨)
- 현재 알려진 코로나19 감염(PCR 양성 검사실)
- 투석(차트에 기록되어 있으며 입원 중 수행됨)
- 외경동맥 스텐트 시술 절차
- 출혈성 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 진료 표준 PT
표준 치료 PT 서비스에는 주당 3~5회 치료 세션이 포함되며 각 세션은 평균 20~50분이며 입원 기간 동안 제공됩니다.
표준 치료 PT를 제공하는 치료사에게는 오류 확대 교육을 구현할 수 없다는 점을 제외하고는 구체적인 지침이 제공되지 않습니다.
일반적으로 급성 뇌졸중 후 초기 입원 중 표준 치료 PT는 환자별 목표를 설정하고 일반적으로 주로 이동성과 보행 훈련에 중점을 둡니다.
대부분의 세션은 확인된 근육 약화를 목표로 하는 치료 운동을 통해 침대 이동, 이동 및 보행 훈련에 맞춰져 있습니다.
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실험적: 빈번한 PT 서비스
이 그룹은 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번, 토요일과 일요일에는 매일 물리 치료 서비스를 받습니다.
대부분의 세션은 확인된 근육 약화를 목표로 하는 치료 운동을 통해 침대 이동, 이동 및 보행 훈련에 맞춰져 있습니다.
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물리 치료 서비스는 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번, 토요일과 일요일에는 매일 제공됩니다.
대부분의 세션은 확인된 근육 약화를 목표로 하는 치료 운동을 통해 침대 이동, 이동 및 보행 훈련에 맞춰져 있습니다.
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실험적: 오류 확대 훈련
최소 2개의 뇌졸중 결함 또는 한계를 해결하기 위해 입원 환자 동안 주 3~5회 오류 증가 원칙(어려운 작업을 더 어렵게 만들고 이미 약해진 근육에 대한 추가 저항으로 작업의 어려움 증가)을 추가한 치료 표준 PT를 받게 됩니다. .
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최소 2개의 뇌졸중 결함 또는 한계를 해결하기 위해 입원 환자 동안 주 3~5회 오류 증가 원칙(어려운 작업을 더 어렵게 만들고 이미 약해진 근육에 대한 추가 저항으로 작업의 어려움 증가)을 추가한 치료 표준 PT를 받게 됩니다. .
다른 이름들:
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실험적: 빈번한 강렬한 PT
이 그룹은 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번, 토요일과 일요일에는 매일 치료 서비스를 받으며 각 세션마다 오류 확대 교육을 실시합니다.
여기에는 최소 2개의 뇌졸중 결함 또는 한계를 해결하기 위해 오류 확대 원칙(어려운 작업을 더 어렵게 만들고 이미 약해진 근육에 대한 저항을 추가하여 작업의 난이도를 높이는)을 추가한 표준 치료 PT가 포함됩니다.
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물리 치료 서비스는 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번, 토요일과 일요일에는 매일 제공됩니다.
대부분의 세션은 확인된 근육 약화를 목표로 하는 치료 운동을 통해 침대 이동, 이동 및 보행 훈련에 맞춰져 있습니다.
최소 2개의 뇌졸중 결함 또는 한계를 해결하기 위해 입원 환자 동안 주 3~5회 오류 증가 원칙(어려운 작업을 더 어렵게 만들고 이미 약해진 근육에 대한 추가 저항으로 작업의 어려움 증가)을 추가한 치료 표준 PT를 받게 됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 평가 뇌졸중 척도(PASS)의 변화
기간: PT 평가일부터 퇴원 후 뇌졸중 추적 관찰까지 90일까지
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이 척도는 앉기, 눕기, 서기 등의 12가지 균형 항목을 측정하며 점점 난이도가 높아집니다.
이는 0~3점까지 측정되는 4점 척도로 구성되며 점수 범위는 0~36점입니다.
점수가 낮은 환자는 장애가 더 심각하고, 점수가 높을수록 장애가 덜 심각합니다.
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PT 평가일부터 퇴원 후 뇌졸중 추적 관찰까지 90일까지
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급성기 후 치료 활동 측정(AM-PAC)의 변화
기간: PT 평가 시점부터 퇴원 후 90일 뇌졸중 추적 관찰까지
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이 척도는 병원 환경에서의 기본적인 이동 능력을 측정하며, 침대에서 움직이기, 침대에서 일어나기, 앉고 서기, 침대에서 의자로 이동하기, 걷기, 계단 오르내리기를 포함합니다.
1에서 4까지의 4점 척도로 구성되며, 점수 범위는 6에서 24입니다. 점수가 낮은 환자는 더 심각한 장애를 가지고 있으며, 점수가 높은 환자는 덜 심각한 장애를 가지고 있습니다. |
PT 평가 시점부터 퇴원 후 90일 뇌졸중 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 급성 뇌졸중 후 수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: PT 평가 일자에
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이 척도는 환자의 신체적, 정신적, 언어적 수행 능력을 고려하여 일상생활활동(ADL) 수행 능력에 대해 묻는 설문지입니다.
입원 시 설문지는 뇌졸중 발생 전의 ADL 수행 능력에 초점을 맞춥니다.
퇴원 시와 90일 후 추적 관찰 시 설문지는 해당 시점의 ADL 수행 능력에 초점을 맞춥니다.
점수는 0부터 5까지로 매겨집니다. 점수가 낮은 환자는 손상 정도가 덜 심각하고, 점수가 높은 환자는 손상 정도가 더 심각합니다.
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PT 평가 일자에
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국립보건원 뇌졸중 척도 점수 변화 (NIHSS)
기간: PT 평가일부터 퇴원 후 30일 뇌졸중 추적 관찰까지
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이 척도는 환자의 뇌졸중과 관련된 증상의 심각도를 측정합니다.
뇌졸중과 관련된 장애의 심각도를 평가합니다.
장애는 0-42점 범위의 점수를 가진 3-4점 척도로 등급이 매겨집니다.
점수가 높은 환자는 더 심각한 장애를 가지고 있으며, 점수가 낮은 환자는 덜 심각한 장애를 가지고 있습니다.
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PT 평가일부터 퇴원 후 30일 뇌졸중 추적 관찰까지
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지의 기간, 일 단위로 측정; 최대 30일.
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평균 입원 기간 (일 단위로 측정)
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입원일부터 퇴원일까지의 기간, 일 단위로 측정; 최대 30일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christine Holmstedt, Medical University of South Caroline
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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