- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042712
신념 업데이트, 언어 및 정신병 (BASIS)
신념 업데이트 및 연설: 정신병 재발의 잠재적 지표
정신병은 환각, 망상, 혼란스러운 생각을 특징으로 합니다. 높은 개인적, 사회적 비용과 관련된 증상. 항정신병 약물의 효능에도 불구하고, 약 84%의 환자가 첫 증상 발생 후 36개월 이내에 적어도 한 번은 재발을 경험합니다. 따라서 재발할 환자와 재발하지 않을 환자를 식별하고 재발 가능성이 높은 환자에게 특정 치료를 제공하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다. 믿음 업데이트와 언어는 첫 번째 에피소드 정신병(FEP) 환자의 향후 재발 결과를 예측하는 유망한 지표입니다. 왜냐하면 이 두 지표를 정신병 증상의 발병 및 진행과 연결하는 증거가 있기 때문입니다.
본 연구는 기본적으로 FEP 환자의 신념 업데이트 및 언어와 관련된 인지 측정을 수집하고 이러한 측정을 기반으로 재발을 예측하는 모델을 구축할 것입니다. 신념 업데이트 작업에는 간단한 비디오 게임(Space Task의 행성 탈출 및 반전 학습 작업)이 포함됩니다. 연설을 수집하기 위해 참가자는 모호한 그림을 설명하도록 요청받습니다. 이 연구는 자연주의적인 후속 디자인을 사용합니다. 데이터는 지역 임상 팀에서 모집된 140명의 FEP 환자와 광고에서 모집된 100명의 건강한 대조군으로부터 수집됩니다. 인지 작업은 참가자 자신의 장치를 사용하여 온라인 플랫폼 Gorilla를 통해 수행됩니다(예: 컴퓨터, 노트북, 스마트폰, 태블릿). 임상 인터뷰는 온라인이나 대면으로 이루어질 수 있습니다. 참가자는 기준 시점과 6개월 및 12개월 후속 조치에서 총 3번의 평가에 참여하게 됩니다. 각 방문은 1) 인지 작업(45-60분) 및 기본 인구 통계, 2) 임상 인터뷰의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준(FEP)
참가자는 두 가지 경로로 모집됩니다.
- Urban Mind 연구에 참여하는 참가자는 본 연구에 초대됩니다.
- 다음 초기 정신병 팀에 의뢰된 환자들도 연구에 초대됩니다: Lambeth Early Psychosis(LEO), Southwark Team for Early Psychosis(STEP), Lewisham Early Intervention Service(LEIS), Croydon Outreach Assessment Support Team(COAST) , 런던 중부 및 북서부 NHS 재단 신탁(NWLFT).
두 경로의 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 모든 참가자는 18~40세입니다.
- 모든 참가자는 평가를 완료하는 데 필요한 적절한 영어 구사력을 갖추고 있습니다.
- 모든 참가자는 작업을 완료하기 위해 노트북, 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 DSM-IV에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID-I)에 기초한 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애 또는 망상 장애의 DSM-IV 진단으로 정의된 FEP를 충족했습니다(First et al., 2002).
제외 기준:
제외 기준(FEP)
- 이전에 정신병을 한 번 이상 경험한 경우
- 연구 과정이나 환자의 안전을 잠재적으로 방해할 수 있는 기타 신경학적 장애
- 신념 업데이트 또는 말하기 작업 완료를 거부합니다.
- 참가자의 답변은 가짜 답변으로 식별되거나 참가자가 작업을 여러 번 완료합니다(고유 참가자 코드로 식별).
- 참가자가 연구의 목적을 완전히 이해하지 못하거나 참여 여부를 합리적으로 결정하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발
기간: 1년
|
양성 및 음성 증후군 척도 점수 변화
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS 323994
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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