Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trosuppdatering, tal och psykos (BASIS)

4 mars 2024 uppdaterad av: King's College London

Trosuppdatering och tal: Potentiella markörer för psykosåterfall

Psykotiska sjukdomar kännetecknas av hallucinationer, vanföreställningar och störda tankar; symtom förknippade med höga personliga och samhälleliga kostnader. Trots effekten av antipsykotisk medicin upplever cirka 84 % av patienterna minst ett återfall inom 36 månader efter den första episoden. Därför är det kliniskt meningsfullt att identifiera patienter som kommer att återfalla och inte, och sedan ge specifik behandling till patienter som är mer benägna att återfalla. Trosuppdatering och tal är lovande markörer för att förutsäga patienter med första episod psykos (FEP) framtida återfall, eftersom det har funnits bevis som kopplar dessa två markörer till uppkomsten och progressionen av psykotiska symtom.

Den föreliggande studien kommer att samla in kognitiva mått relaterade till trosuppdatering och tal hos patienter med FEP vid baslinjen, och bygga modeller för att förutsäga återfall baserat på dessa mått. Uppgifter för uppdatering av tro inkluderar enkla videospel (att fly från en planet i rymduppgiften och en omvändningsinlärningsuppgift). För att samla in tal kommer deltagarna att uppmanas att beskriva tvetydiga bilder. Studien använder en naturalistisk uppföljningsdesign; data kommer att samlas in från 140 FEP-patienter som rekryteras från lokala kliniska team och 100 friska kontroller som rekryteras från annonser. Kognitiva uppgifter kommer att utföras via en onlineplattform Gorilla med hjälp av deltagarnas egen enhet (t. dator, bärbar dator, smartphone och surfplatta). Kliniska intervjuer kan ske antingen online eller ansikte mot ansikte. Deltagarna kommer att delta i tre bedömningar totalt, vid baslinjen och vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning. Varje besök kommer att bestå av två komponenter 1) kognitiva uppgifter (45-60 minuter) och grundläggande demografi, 2) kliniska intervjuer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med en första episod av psykos och matchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (FEP)

Deltagare kommer att rekryteras från två rutter:

  1. Deltagare som ingår i Urban Mind-studien kommer att bjudas in till denna studie;
  2. Patienter som hänvisas till följande tidiga psykosteam kommer också att bjudas in till studien: Lambeth Early Psychosis (LEO), Southwark Team for Early Psychosis (STEP), Lewisham Early Intervention Service (LEIS), Croydon Outreach Assessment Support Team (COAST) , Central och North West London NHS Foundation Trust (NWLFT).

Deltagare från båda rutterna måste uppfylla följande kriterier:

  • alla deltagare är 18 till 40 år gamla
  • alla deltagare har tillräckliga kunskaper i det engelska språket för att genomföra bedömningen
  • alla deltagare behöver tillgång till laptop, smartphone eller dator för att utföra uppgifterna
  • alla deltagare uppfyllde FEP enligt definitionen av en DSM-IV-diagnos schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning eller vanföreställning baserad på den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID-I) (First et al., 2002).

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier (FEP)

  • Upplevt mer än en tidigare episod av psykos
  • Alla andra neurologiska störningar som potentiellt kan störa studieprocessen eller patienternas säkerhet
  • Att vägra slutföra uppgifterna om trosuppdatering eller tal
  • Deltagarnas svar identifieras som falska svar eller så slutför deltagarna uppgifterna flera gånger (identifieras med deras unika deltagarkod).
  • Deltagarna kan inte helt förstå syftet med studien eller fatta ett rationellt beslut om att delta eller inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall
Tidsram: Ett år
Förändring i poäng på skalan för positiva och negativa syndrom
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 323994

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

3
Prenumerera