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信念更新、言语和精神病 (BASIS)

2024年3月4日 更新者:King's College London

信念更新和言语:精神病复发的潜在标志

精神病的特点是出现幻觉、妄想和思维混乱;与高昂的个人和社会成本相关的症状。 尽管抗精神病药物有效,但大约 84% 的患者在首次发作后 36 个月内至少经历过一次复发。 因此,识别哪些患者会复发,哪些不会复发,然后为更有可能复发的患者提供针对性的治疗具有临床意义。 信念更新和言语是预测首发精神病 (FEP) 患者未来复发结果的有前途的标志物,因为有证据表明这两个标志物与精神病症状的发作和进展有关。

本研究将收集 FEP 患者基线时与信念更新和言语相关的认知测量,并根据这些测量建立模型来预测复发。 信念更新任务包括简单的视频游戏(太空任务中的逃离行星和逆转学习任务)。 为了收集言论,参与者将被要求描述模棱两可的图片。 该研究采用自然主义的后续设计;数据将从当地临床团队招募的 140 名 FEP 患者和从广告中招募的 100 名健康对照中收集。 认知任务将通过在线平台 Gorilla 使用参与者自己的设备(例如 计算机、笔记本电脑、智能手机和平板电脑)。 临床访谈可以在线或面对面进行。 参与者将总共参加 3 次评估,包括基线评估、6 个月和 12 个月的随访评估。 每次访问将包括两个部分:1) 认知任务(45-60 分钟)和基本人口统计数据,2) 临床访谈。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有首次精神病发作和匹配对照的人

描述

纳入标准:

纳入标准 (FEP)

参与者将通过两种途径招募:

  1. 城市思维研究的参与者将被邀请参加本研究;
  2. 被转介至以下早期精神病团队的患者也将被邀请参加该研究:兰贝斯早期精神病 (LEO)、萨瑟克早期精神病团队 (STEP)、Lewisham 早期干预服务 (LEIS)、克罗伊登外展评估支持团队 (COAST) 、伦敦中部和西北部 NHS 基金会信托基金 (NWLFT)。

两条路线的参与者都需要满足以下条件:

  • 所有参与者年龄在18岁至40岁之间
  • 所有参与者都具备足够的英语能力来完成评估
  • 所有参与者都需要使用笔记本电脑、智能手机或电脑来完成任务
  • 所有参与者均符合 FEP,即根据 DSM-IV 结构化临床访谈 (SCID-I)(First et al., 2002)对精神分裂症、精神分裂样障碍、分裂情感性障碍或妄想障碍进行 DSM-IV 诊断所定义的 FEP。

排除标准:

排除标准(FEP)

  • 之前经历过不止一次精神病发作
  • 任何其他可能干扰研究过程或患者安全的神经系统疾病
  • 拒绝完成信念更新或言语任务
  • 参与者的答案被识别为虚假答案或参与者多次完成任务(由其唯一的参与者代码识别)。
  • 参与者无法完全理解研究目的或做出是否参与的理性决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:一年
阳性和阴性症状量表分数的变化
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS 323994

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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