만성 완전 폐쇄가 있는 제2형 당뇨병 환자의 관상 동맥 편측화 (COLLECT)
2023년 10월 18일 업데이트: Ruijin Hospital
만성전폐쇄를 동반한 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 담보의 발전
심각한 관상동맥 폐쇄는 자발적인 측부 모집의 전제조건입니다.
만성전폐쇄(CTO)를 동반한 제2형 당뇨병 환자는 비당뇨병 환자에 비해 관상동맥 측부순환(CCC) 형성이 현저히 손상됩니다.
이 후향적 코호트는 관상동맥 조영술 전체 폐색이 있는 병변이 하나 이상 있는 연속적인 T2DM 환자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
COLLECT(만성전폐쇄형 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 공동편측화) 연구는 당뇨병 환자의 관상동맥 측부 순환 발달과 관련된 잠재적 요인을 조사하기 위한 단일 센터의 후향적 코호트 연구입니다.
관상동맥 조영술 전체 폐색이 있는 병변이 하나 이상 있는 T2DM 환자를 연속적으로 등록할 것입니다.
관상동맥 측부 순환의 발달은 Rentrop 방법에 따라 등급이 결정되며 환자는 Rentrop 등급에 따라 불량한 CCC(등급 0 또는 1) 또는 양호한(등급 2 또는 3) CCC 그룹으로 구분됩니다.
CTO가 있는 T2DM 환자의 관상 동맥 측부 순환 발달과 관련된 잠재적 요인을 분석하기 위해 병원 입원 시 기준 임상 및 검사실 특성을 기록할 것입니다.
이후 1년 추적 관찰 시 심장초음파 검사를 통해 심장 기능을 평가하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Shen, PhD
- 전화번호: 18601683266
- 이메일: rjshenying@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Linshuang Mao
- 전화번호: 13736051345
- 이메일: mlshuang25@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Ying Shen
- 전화번호: 18601683266
- 이메일: rjshenying@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 상하이 루이진병원에서 관상동맥조영술을 받은 만성전폐쇄형 제2형 당뇨병 환자가 순차적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~90세
- 다음 기준 중 하나로 진단되는 제2형 당뇨병:
HbA1c >/= 6.5% 공복 혈장 포도당 >/= 7.0mmol/l(확인됨) OGTT 중 2시간 혈장 포도당 값 >/= 11.1mmol/l 이미 혈당 강하제를 투여받고 있습니다.
- 혈관 조영술 완전 폐색이 있는 병변이 하나 이상 있음
제외 기준:
- eGFR<15mL/(분·1.73m2)
- NYHA 등급 ≥3의 만성 심부전
- 관상동맥우회술의 병력이 있었다
- 지난 3개월 이내에 경피적 관상동맥 중재술을 받은 경우
- 악성 종양 또는 면역 체계 장애
- 폐심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좋은 CCC를 갖춘 T2DM
T2DM은 미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 진단되었습니다.
적어도 하나의 병변이 혈관 조영술로 100% 폐쇄된 경우 CTO로 진단했습니다.
관상동맥 측부 순환 발달은 Cohen-Rentrop 방법, 2등급(측부 혈관에 의한 심외막 부분의 부분 충전)에 따라 등급이 매겨졌습니다. 3등급(측부 혈관으로 심외막 동맥이 완전히 채워짐)은 관상동맥 측부 순환이 양호한 것으로 정의되었습니다.
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심장 기능은 1년 추적 조사에서 심장초음파 검사를 통해 평가되었습니다.
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CCC가 불량한 T2DM
T2DM은 미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 진단되었습니다.
적어도 하나의 병변이 혈관 조영술로 100% 폐쇄된 경우 CTO로 진단했습니다.
관상동맥 측부 순환 발달은 Cohen-Rentrop 방법에 따라 등급이 지정되었으며, 0등급(측부 혈관이 채워지지 않음)과 1등급(심외막 분절이 시각화되지 않고 측부 혈관에 의해 관류될 동맥의 측면 분지가 채워짐)으로 정의되었습니다. 관상 동맥 측부 순환이 좋지 않기 때문입니다.
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심장 기능은 1년 추적 조사에서 심장초음파 검사를 통해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장초음파검사로 평가한 심장 기능
기간: 12 개월
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심장초음파검사로 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건
기간: 최대 5년
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MACCE(심장 및 뇌혈관 관련 주요 부작용) 발생률
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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