Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Colateralización coronaria en pacientes diabéticos tipo 2 con oclusión total crónica (COLLECT)

18 de octubre de 2023 actualizado por: Ruijin Hospital

El desarrollo de colateralización coronaria en pacientes diabéticos tipo 2 con oclusión total crónica

Una obstrucción grave de la arteria coronaria es un requisito previo para el reclutamiento colateral espontáneo. La formación de circulación colateral coronaria (CCC) se ve significativamente afectada en pacientes diabéticos tipo 2 con oclusión total crónica (OCT) en comparación con pacientes no diabéticos con OTC. Esta cohorte retrospectiva inscribe a pacientes consecutivos con DM2 que tenían al menos una lesión con oclusión total angiográfica coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio COronary CoLLateralization in Type 2 diabEtic Patients With Chronic Total Occlusion (COLLECT) es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro para investigar los factores potenciales asociados con el desarrollo de la circulación colateral coronaria en pacientes diabéticos. Inscribiremos consecutivamente a pacientes con DM2 que tuvieran al menos una lesión con oclusión total angiográfica coronaria. El desarrollo de la circulación colateral coronaria se calificará según el método Rentrop y los pacientes se dividirán en grupos de CCC deficiente (grado 0 o 1) o bueno (grado 2 o 3) según sus grados Rentrop. Se registrarán las características clínicas y de laboratorio basales al ingreso hospitalario para analizar factores potenciales asociados con el desarrollo de circulación colateral coronaria en pacientes con DM2 y OTC. Posteriormente, su función cardíaca será evaluada mediante ecocardiografía al año de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying Shen, PhD
  • Número de teléfono: 18601683266
  • Correo electrónico: rjshenying@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Linshuang Mao
  • Número de teléfono: 13736051345
  • Correo electrónico: mlshuang25@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscriben consecutivamente pacientes diabéticos tipo 2 con oclusión total crónica sometidos a una angiografía coronaria en el Hospital Ruijin, Shanghai, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-90 años
  • Diabetes tipo 2 diagnosticada por uno de los siguientes criterios:

HbA1c >/= 6,5% Glucosa plasmática en ayunas >/= 7,0 mmol/l (confirmada) Valor de glucosa plasmática a las 2 h durante OGTT >/= 11,1 mmol/l Ya está recibiendo agentes hipoglucemiantes.

  • Al menos una lesión con oclusión total angiográfica

Criterio de exclusión:

  • TFGe<15 ml/(min·1,73 m2)
  • insuficiencia cardíaca crónica con grado NYHA ≥3
  • tenía antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria
  • había recibido una intervención coronaria percutánea en los 3 meses anteriores
  • Tumor maligno o trastornos del sistema inmunológico.
  • Enfermedad cardíaca pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DM2 con buen CCC
La DM2 se diagnosticó según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes. El diagnóstico de OTC se realizó si al menos una lesión presentaba una oclusión angiográfica del 100%. El desarrollo de la circulación colateral coronaria se calificó según el método de Cohen-Rentrop, grado 2 (llenado parcial del segmento epicárdico por vasos colaterales); el grado 3 (llenado completo de la arteria epicárdica por vasos colaterales) se definió como buena circulación colateral coronaria.
Otro: Ecocardiografía
La función cardíaca se evaluó mediante ecocardiografía al año de seguimiento.
DM2 con CCC pobre
La DM2 se diagnosticó según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes. El diagnóstico de OTC se realizó si al menos una lesión presentaba una oclusión angiográfica del 100%. El desarrollo de la circulación colateral coronaria se clasificó según el método de Cohen-Rentrop, definiéndose grado 0 (sin llenado de ningún vaso colateral) y grado 1 (llenado de las ramas laterales de la arteria que serán perfundidas por los vasos colaterales sin visualización del segmento epicárdico). como mala circulación colateral coronaria.
Otro: Ecocardiografía
La función cardíaca se evaluó mediante ecocardiografía al año de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardíaca evaluada por ecocardiografía.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado por ecocardiografía
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 5 años
La incidencia de MACCE (eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos importantes)
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sy11218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir