Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar koLLateralisering hos type 2 diabetiske patienter med kronisk total okklusion (COLLECT)

18. oktober 2023 opdateret af: Ruijin Hospital

Udviklingen af ​​koronar kollateralisering hos type 2-diabetespatienter med kronisk total okklusion

En alvorlig koronararterieobstruktion er en forudsætning for spontan collateral rekruttering. Dannelsen af ​​koronar kollateral cirkulation (CCC) er signifikant svækket hos type 2-diabetespatienter med kronisk total okklusion (CTO) sammenlignet med ikke-diabetiske patienter med CTO. Denne retrospektive kohorte indskriver på hinanden følgende T2DM-patienter, som havde mindst én læsion med koronar angiografisk total okklusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar koLLateralisering hos type 2-diabetespatienter med kronisk total okklusion (COLLECT) undersøgelse er et enkelt center, retrospektivt kohortestudie til at undersøge potentielle faktorer forbundet med udviklingen af ​​koronar kollateral cirkulation hos diabetespatienter. Vi vil fortløbende tilmelde T2DM-patienter, som havde mindst én læsion med koronar angiografisk total okklusion. Udviklingen af ​​koronar kollateral cirkulation vil blive klassificeret efter Rentrop-metoden, og patienterne vil blive opdelt i dårlige CCC (grad 0 eller 1) eller gode (grad 2 eller 3) CCC-grupper i henhold til deres Rentrop-grader. Baseline kliniske og laboratoriemæssige karakteristika ved hospitalsindlæggelse vil blive registreret for at analysere potentielle faktorer forbundet med udviklingen af ​​koronar kollateral cirkulation hos T2DM-patienter med CTO. Senere vil deres hjertefunktion blive evalueret ved ekkokardiografi ved et års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter med kronisk total okklusion, der har gennemgået koronar angiografi på Ruijin Hospital, Shanghai, Kina, indskrives fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Type 2-diabetes diagnosticeret efter et af følgende kriterier:

HbA1c >/= 6,5 % Fastende plasmaglukose >/= 7,0 mmol/l (bekræftet) 2 timers plasmaglukoseværdi under OGTT >/= 11,1 mmol/l Får allerede glukosesænkende midler.

  • Mindst én læsion med angiografisk total okklusion

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR<15mL/(min·1,73m2)
  • kronisk hjertesvigt med NYHA grad ≥3
  • havde en historie med koronar bypasstransplantation
  • havde modtaget en perkutan koronar intervention inden for de foregående 3 måneder
  • Ondartet tumor eller forstyrrelser i immunsystemet
  • Pulmonal hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2DM med god CCC
T2DM blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. Diagnosen CTO blev stillet, hvis mindst én læsion var angiografisk 100 % okklusion. Udviklingen af ​​koronar kollateral cirkulation blev klassificeret efter Cohen-Rentrop-metoden, grad 2 (delvis fyldning af det epikardiale segment af kollaterale kar); grad 3 (fuldstændig fyldning af epicardial arterie med kollaterale kar) blev defineret som god koronar kollateral cirkulation.
Andet: Ekkokardiografi
Hjertefunktionen blev evalueret ved ekkokardiografi efter et års opfølgning.
T2DM med dårlig CCC
T2DM blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. Diagnosen CTO blev stillet, hvis mindst én læsion var angiografisk 100 % okklusion. Udvikling af koronar kollateral cirkulation blev klassificeret efter Cohen-Rentrop-metoden, grad 0 (ingen fyldning af nogen kollaterale kar) og grad 1 (fyldning af sidegrene af arterien, der skulle perfunderes af kollaterale kar uden visualisering af det epicardiale segment) blev defineret som dårligt koronar sikkerhedscirkulation.
Andet: Ekkokardiografi
Hjertefunktionen blev evalueret ved ekkokardiografi efter et års opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion vurderet ved ekkokardiografi
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved ekkokardiografi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: op til 5 år
Forekomsten af ​​MACCE (større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser)
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sy11218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner