골내 결함 치료를 위한 MIST 대 M-MIST

이것은 무작위 대조 이중 맹검 병행 설계 연구인 임상 시험입니다. 참가자는 캄피나스 주립대학(FOP-UNICAMP) 피라시카바 치과대학 대학원 치주클리닉의 포함 및 제외 기준에 따라 치주염(III/IV기, A 또는 B등급) 진단을 받은 환자 중에서 모집됩니다.

목표 #1: 최소 침습 단일 피판 수술(Cortellini & Tonetti, 2009)과 이중 피판 수술(Cortellini & Tonetti, 2007)을 사용하여 고립된 뼈 아래 치주 결손에 대한 수술 치료의 임상 결과를 비교합니다. 플라크 존재, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준(1차 결과), 조기 치유 지수, 심미적 및 조직 전문 평가를 포함한 임상 매개변수가 평가됩니다.

환자 선택: 표본 크기 계산은 이전 연구(Trombelli et al., 2012)를 기반으로 하여 각 그룹에 25명씩 총 50명의 참가자가 포함되었습니다.

포함 기준: 참가자는 남녀 모두 21세여야 하며, 전신 건강하고, 치주염 진단을 받아야 하며(III기/IV-등급 A 또는 B 단계), 탐침 깊이가 6mm 이상인 고립된 뼈 근위 간 결손이 하나 이상 있어야 합니다. 플라크 및 출혈 지수가 20% 미만이고 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준: 제외 기준에는 치주 수술을 금하는 전신 상태, 예방적 항생제의 필요성, 전신 장애, 비스포스포네이트 사용, 이전 항생제 또는 스테로이드 사용, 불법 약물 사용, 흡연, 부적절한 수복물, 근관 치료 병변, 치료되지 않은 우식, 치아 이동성, 임신, 그리고 수유.

종료 기준: 참가자는 자발적으로 또는 프로토콜 이외의 추가 절차가 필요한 경우 연구를 종료할 수 있습니다.

실험 그룹: 참가자는 대조군(이중 플랩 최소 침습 수술)과 테스트 그룹(단일 플랩 최소 침습 수술)이라는 두 가지 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.

임상 프로토콜: 임상 프로토콜에는 수술 전 치료, 수술 치료 및 수술 후 관리가 포함됩니다. 수술은 배율(2.5x)을 사용하여 수행됩니다. 환자는 수술 후 진통제와 구강 위생 수정에 대한 지침을 받게 됩니다. 치주 유지 관리는 특정 간격으로 발생합니다.

임상 매개변수: 플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준 및 조기 치유 지수를 포함한 임상 매개변수를 기준선, 6개월 및 12개월에 측정합니다.

목표 #2: 유두 부피의 평균 변화(mmVP) 및 치은 마진의 변화(mGM)를 포함한 디지털 매개변수는 기준선 및 12개월에 구강 내 스캐닝을 통해 평가됩니다.

목표 #3: 수술 전과 특수 소프트웨어 사용 후 12개월 후에 방사선 촬영 측정(선형, 각도 및 감산)을 수행합니다.

목표 #4: 통증 및 진통제 소비에 대한 환자의 인식은 수술 후 다양한 시점에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

보급 및 평가: 결과는 치과/치주 학회에서 발표되고 전문 저널에 게재됩니다.

통계 분석: 기술 통계를 사용하고 정규성을 테스트합니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 스튜던트 t-테스트, 일원 분산 분석 또는 비모수 테스트를 사용하여 비교합니다. 모든 분석에는 5%의 유의 수준이 사용됩니다.