MIST и M-MIST для лечения внутрикостных дефектов

Это клиническое исследование, рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование с параллельным дизайном. Участники будут набраны из числа пациентов с диагнозом пародонтит (стадия III/IV, степень A или B) на основе критериев включения и исключения в Клинике последипломного образования пародонтологии Стоматологического колледжа Пирасикаба Государственного университета Кампинас (FOP-UNICAMP).

Цель № 1: Сравнить клинические результаты хирургического лечения изолированных внутрикостных дефектов пародонта с использованием минимально инвазивной однолоскутной хирургии (Cortellini & Tonetti, 2009) и двухлоскутной хирургии (Cortellini & Tonetti, 2007). Будут оценены клинические параметры, включая наличие зубного налета, кровотечение при зондировании, глубину зондирования, рецессию десны, уровень клинического прикрепления (первичный результат), индекс раннего заживления, эстетическую и профессиональную оценку тканей.

Отбор пациентов: расчет размера выборки был основан на предыдущем исследовании (Trombelli et al., 2012), в результате которого было выбрано 50 участников, по 25 в каждой группе.

Критерии включения: Участники должны быть старше 21 года, обоего пола, системно здоровы, с диагнозом пародонтит (стадия III/IV – степень А или В), иметь хотя бы один изолированный внутрикостный межпроксимальный дефект с глубиной зондирования 6 мм и более. индексы зубного налета и кровотечения ниже 20% и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения: Критерии исключения включают системные состояния, противопоказанные к пародонтальной хирургии, необходимость профилактического назначения антибиотиков, системные заболевания, применение бисфосфонатов, предыдущее применение антибиотиков или стероидов, употребление запрещенных наркотиков, курение, неадекватные реставрации, эндодонтические поражения, невылеченный кариес, подвижность зубов, беременность, и лактация.

Критерии выхода: Участники могут выйти из исследования добровольно или если потребуются дополнительные процедуры, выходящие за рамки протокола.

Экспериментальные группы: Участники будут случайным образом распределены на две группы лечения: контрольную группу (минимально инвазивная хирургия с двумя лоскутами) и тестовую группу (минимально инвазивная хирургия с одним лоскутом).

Клинический протокол: Клинический протокол включает предоперационную терапию, хирургическую терапию и послеоперационный уход. Операция будет проводиться с использованием увеличения (2,5x). Пациенты получат послеоперационные анальгетики и инструкции по изменению гигиены полости рта. Пародонтологическое обслуживание будет проводиться через определенные промежутки времени.

Клинические параметры: Клинические параметры, включая индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, глубину зондирования, рецессию десны, уровень клинического прикрепления и индекс раннего заживления, будут измеряться исходно, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Цель № 2: Цифровые параметры, включая среднее изменение объема сосочка (mmVP) и изменение края десны (mGM), будут оцениваться посредством внутриротового сканирования исходно и через 12 месяцев.

Цель №3: Рентгенографические измерения (линейные, угловые и субтракционные) будут выполняться до операции и через 12 месяцев после нее с использованием специального программного обеспечения.

Цель № 4: Восприятие пациентом боли и потребление анальгетиков будут оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) в различные моменты времени после операции.

Распространение и оценка: Результаты будут представлены на конгрессах стоматологов и пародонтологов и опубликованы в специализированных журналах.

Статистический анализ: будет использоваться описательная статистика и проверяться нормальность. Сравнения будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента, однофакторного дисперсионного анализа или непараметрических критериев, если данные не соответствуют нормальному распределению. Для всех анализов будет использоваться уровень значимости 5%.