네덜란드 국립 유방암 검진 프로그램을 위한 디지털 유방 단층영상합성 (STREAM)

지난 10년 동안 여러 대규모 유럽 연구에 따르면 디지털 유방 단층영상합성(DBT)은 검사를 받은 여성 1000명당 암 발견율을 ~6에서 ~9로 증가시키는 반면, 회상율은 3.5%에서 4%에 근접하는 것으로 나타났습니다. 초기 회상률. 디지털 유방조영술(DM)을 사용한 네덜란드 검진 환경에서 회상률은 2.4%에 불과합니다. 따라서 네덜란드에 DBT를 도입하면 위양성(false positives)이 증가할 가능성이 높지만 이러한 증가 규모는 알 수 없습니다.

또한 DM 시험에 비해 DBT 시험으로 인한 이미지 수가 최대 50배 증가하므로 판독 시간이 두 배로 늘어납니다. 경제 및 인적 자원 관점에서 네덜란드의 DBT 심사가 가능하려면 이러한 사례에 대한 해석이 가속화되어 DM 시험 검토와 비슷한 평균 읽기 시간이 필요합니다.

이 프로젝트의 목적은 다양한 이해관계자의 수용 가능성을 보장하고 획득 및 판독 전략을 최적화하며 국가 리콜에 대한 예상 영향을 결정함으로써 네덜란드 국립 유방암 검진 프로그램에서 DM을 DBT로 대체하는 것을 실현 가능하고 지속 가능하게 만드는 것입니다. 평가하고 비용 효율성을 결정합니다. 또한, 본 프로젝트가 완료되면 향후 연구에 사용할 수 있는 DBT 기반 스크리닝 데이터베이스가 구축될 것입니다.

작업 패키지(WP) 1은 전국 71개 검사 단위 중 6개 검사 기관에 DBT를 도입하여 두 번의 검사 라운드 동안 18,200명의 여성을 검사하는 작업을 포함합니다. 이 연구는 DBT 선별검사를 1차 평가변수로 하여 간격 및 진행성 암 발생률의 1/3 감소를 감지할 수 있는 힘을 갖고 있습니다. 또한, 2차 평가변수로서 네덜란드 DBT 기반 스크리닝 재현율이 DBT 스크리닝의 1차 및 2차에 대해 결정됩니다. DM으로 선별된 약 86,400명의 여성으로 구성된 동시대 통제그룹은 국가 선별 프로그램의 선별 데이터베이스(ScreenIT)에서 선택됩니다. 이 통제그룹은 도시와 농촌 지역의 분포뿐만 아니라 개입 그룹을 위해 선택된 검진 단위의 이동 및 고정 단위의 혼합을 반영하여 선택됩니다. 또한 참석자, 선별 방사선사 및 방사선 전문의를 대상으로 설문조사를 실시하여 이 새로운 방식의 수용을 제한하는 장벽을 식별할 것입니다. 마지막으로 WP1에는 추가 연구를 위한 DBT 기반 선별 데이터베이스 생성도 포함됩니다.

WP2에서는 DBT로 읽는 시간 증가를 최소화하기 위해 네덜란드 스크리닝 프로그램에서 사용할 최적의 DBT 읽기 전략을 식별합니다. 이를 위해 WP1의 이미지를 사용하여 후향적 관찰자 연구가 수행되어 8가지 다른 획득 및 읽기 전략을 테스트하며 일부는 최첨단 인공 지능 컴퓨터 시스템을 사용합니다. 이러한 전략은 스폰서가 수행한 초기 연구에서 성능 저하가 없거나 최소화되면서 읽기 시간이 크게 단축되는 것으로 나타났습니다. 최적의 읽기 전략이 파악되면 스크리닝 읽기 단위에서 WP1에서 획득한 2차 DBT 스크리닝 전체를 회고적으로 해석하는 데 사용됩니다. 이러한 방식으로 실제 상영 환경에서 실제 성능과 독서 시간에 미치는 영향이 결정됩니다.

마지막으로 WP3에서는 다른 두 WP의 결과를 사용하여 전체 DBT 심사 프로그램을 모델링하고 이에 따라 이 새로운 심사 프로그램의 장기적인 결과와 비용 효율성을 예측합니다. 유방암 사망률, 이환율, 비용 효율성 등 장기적 영향에 대한 검진의 영향을 추정할 수 있는 유일한 방법은 모델링을 사용하는 것입니다. 따라서 잘 검증된 MISCAN 모델을 사용하여 수집된 데이터 및 결과와 함께 DBT 스크리닝의 장기적인 영향을 추정할 것입니다.

이 프로젝트의 결과로, 성공한다면 DBT를 이용한 유방암 검진은 모든 국가별 질문을 해결하고 특히 대규모 인구 기반 검진 프로그램을 위해 DBT 워크플로를 최적화하여 전국적으로 시행될 준비가 될 것입니다.