Digital brösttomosyntes för det holländska nationella programmet för screening av bröstcancer (STREAM)

Under det senaste decenniet har flera storskaliga europeiska studier visat att digital brösttomosyntes (DBT) ökar upptäcktsfrekvensen från ~6 till ~9 cancerformer per 1 000 screenade kvinnor, medan återkallningsfrekvensen närmar sig 3,5 % till 4 %, oberoende av initial återkallelsefrekvens. I den holländska screeningmiljön med digital mammografi (DM) är återkallningsfrekvensen endast 2,4 %. Därför kommer införandet av DBT i Nederländerna sannolikt att generera en ökning av falska positiva, men omfattningen av denna ökning är okänd.

Dessutom fördubblar den ~50x ökningen av antalet bilder från en DBT-examen jämfört med en DM-examen lästiden. För att DBT-screening i Nederländerna ska vara genomförbart ur ekonomisk och mänsklig synvinkel måste tolkningen av dessa fall påskyndas, för att resultera i en genomsnittlig lästid som är jämförbar med den för granskning av DM-prov.

Syftet med detta projekt är att göra ersättningen av DM med DBT i det holländska National Breast Cancer Screening Program genomförbart och hållbart, genom att säkerställa att det accepteras av de olika intressenterna, optimera förvärvs- och lässtrategin, bestämma dess förväntade inverkan på den nationella återkallelsen. och fastställa dess kostnadseffektivitet. Dessutom kommer slutförandet av detta projekt att resultera i skapandet av en DBT-baserad screeningdatabas tillgänglig för framtida forskning.

Arbetspaket (WP) 1 kommer att innebära införandet av DBT i 6 av de 71 screeningenheterna i landet för att screena 18 200 kvinnor under två screeningomgångar. Denna studie är driven för att upptäcka en kombinerad en tredjedel minskning av intervallet och avancerad cancerfrekvens med DBT-screening som primär effektmått. Dessutom, som sekundära slutpunkter, kommer de nederländska DBT-baserade screeningåterkallningsfrekvenserna att fastställas för den första och andra omgången av DBT-screening. En samtida kontrollgrupp på cirka 86 400 kvinnor som screenats med DM kommer att väljas ut från screeningdatabasen (ScreenIT) i det nationella screeningprogrammet. Denna kontrollgrupp kommer att väljas för att återspegla fördelningen av stads- och landsbygdsområden samt blandningen av mobila och fasta enheter i de screeningenheter som valts ut för interventionsgruppen. Dessutom kommer deltagarna och screeningradiograferna och radiologerna att undersökas för att identifiera eventuella hinder som begränsar acceptansen av denna nya modalitet. Slutligen kommer WP1 också innebära skapandet av en DBT-baserad screeningdatabas för vidare forskning.

I WP2 kommer den optimala DBT-lässtrategin att användas i det holländska screeningprogrammet för att minimera ökningen av lästiden med DBT att identifieras. För detta kommer retrospektiva observatörsstudier att utföras, med hjälp av bilderna från WP1, för att testa åtta olika inhämtnings- och lässtrategier, varav några involverar användning av banbrytande datorsystem med artificiell intelligens. Dessa strategier har i inledande studier, många utförda av sponsorn, visat sig resultera i en signifikant minskning av lästiden, med ingen eller minimal prestationsförlust. När de optimala lässtrategierna har identifierats kommer den att användas för att tolka hela den andra omgången av DBT-screening som förvärvats i WP1 vid screeningläsenheterna i efterhand. På så sätt kommer dess faktiska prestanda och inverkan på lästiden i den verkliga screeningmiljön att bestämmas.

Slutligen, i WP3 kommer resultaten från de andra två WP att användas för att modellera hela DBT-screeningprogrammet och därför förutsäga de långsiktiga resultaten och kostnadseffektiviteten för detta nya screeningprogram. Den enda metoden som är möjlig att uppskatta effekten av screening på långtidseffekter, såsom bröstcancerdödlighet och sjuklighet, samt kostnadseffektivitet, är användningen av modellering. Därför kommer den välvaliderade MISCAN-modellen att användas, med data och resultat insamlade, för att uppskatta den långsiktiga effekten av DBT-screening.

Som ett resultat av detta projekt, om framgångsrikt, kommer bröstcancerscreening med DBT att vara redo för rikstäckande implementering, efter att ha behandlat alla landsspecifika frågor och efter att ha optimerat DBT-arbetsflödet specifikt för ett befolkningsbaserat screeningprogram med stora volymer.