Digitale Brust-Tomosynthese für das niederländische nationale Brustkrebs-Screening-Programm (STREAM)

Im letzten Jahrzehnt haben mehrere groß angelegte europäische Studien gezeigt, dass die digitale Brusttomosynthese (DBT) die Erkennungsrate von etwa 6 auf etwa 9 Krebserkrankungen pro 1000 untersuchten Frauen erhöht, während die Erinnerungsrate unabhängig davon bei etwa 3,5 % bis 4 % liegt anfängliche Rückrufrate. Im niederländischen Screening-Setting mit digitaler Mammographie (DM) beträgt die Erinnerungsrate nur 2,4 %. Daher wird die Einführung von DBT in den Niederlanden wahrscheinlich zu einem Anstieg falsch positiver Ergebnisse führen, das Ausmaß dieses Anstiegs ist jedoch unbekannt.

Darüber hinaus verdoppelt die etwa 50-fache Erhöhung der Anzahl der Bilder, die bei einer DBT-Untersuchung im Vergleich zu einer DM-Untersuchung entstehen, die Lesezeit. Damit das DBT-Screening in den Niederlanden aus wirtschaftlicher und personeller Sicht durchführbar ist, muss die Interpretation dieser Fälle beschleunigt werden, um eine durchschnittliche Lesezeit zu erreichen, die mit der Durchsicht von DM-Prüfungen vergleichbar ist.

Ziel dieses Projekts ist es, den Ersatz von DM durch DBT im niederländischen Nationalen Brustkrebs-Screening-Programm machbar und nachhaltig zu machen, indem die Akzeptanz bei den verschiedenen Interessengruppen sichergestellt, die Erfassungs- und Lesestrategie optimiert und die erwarteten Auswirkungen auf den nationalen Rückruf ermittelt werden des Zinssatzes und der Bestimmung seiner Wirtschaftlichkeit. Darüber hinaus wird der Abschluss dieses Projekts zur Erstellung einer DBT-basierten Screening-Datenbank führen, die für zukünftige Forschungen zur Verfügung steht.

Arbeitspaket (WP) 1 umfasst die Einführung von DBT in 6 der 71 Screening-Einheiten im Land, um 18.200 Frauen in zwei Screening-Runden zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, eine kombinierte Reduzierung der Intervall- und fortgeschrittenen Krebsraten um ein Drittel zu ermitteln, wobei das DBT-Screening der primäre Endpunkt ist. Darüber hinaus werden als sekundäre Endpunkte die niederländischen DBT-basierten Screening-Recall-Raten für die erste und zweite Runde des DBT-Screenings ermittelt. Aus der Screening-Datenbank (ScreenIT) des nationalen Screening-Programms wird eine zeitgenössische Kontrollgruppe von etwa 86.400 mit DM untersuchten Frauen ausgewählt. Diese Kontrollgruppe wird ausgewählt, um die Verteilung städtischer und ländlicher Gebiete sowie die Mischung aus mobilen und festen Einheiten der für die Interventionsgruppe ausgewählten Screening-Einheiten widerzuspiegeln. Darüber hinaus werden die Teilnehmer sowie die Screening-Radiologen und Radiologen befragt, um etwaige Hindernisse zu ermitteln, die die Akzeptanz dieser neuen Modalität einschränken. Schließlich wird WP1 auch die Erstellung einer DBT-basierten Screening-Datenbank für weitere Forschung umfassen.

In WP2 wird die optimale DBT-Lesestrategie identifiziert, die im niederländischen Screening-Programm verwendet werden soll, um die Verlängerung der Lesezeit durch DBT zu minimieren. Hierzu werden anhand der Bilder aus AP1 retrospektive Beobachterstudien durchgeführt, um acht verschiedene Erfassungs- und Lesestrategien zu testen, teilweise unter Einsatz modernster Computersysteme mit künstlicher Intelligenz. In ersten Studien, von denen viele vom Sponsor durchgeführt wurden, wurde gezeigt, dass diese Strategien zu einer erheblichen Verkürzung der Lesezeit ohne oder nur mit minimalem Leistungsverlust führen. Sobald die optimalen Lesestrategien identifiziert sind, werden diese zur retrospektiven Interpretation der gesamten zweiten Runde des DBT-Screenings verwendet, das in WP1 an den Screening-Leseeinheiten erworben wurde. Auf diese Weise werden die tatsächliche Leistung und der Einfluss auf die Lesezeit in der realen Screening-Umgebung ermittelt.

Schließlich werden in WP3 die Ergebnisse der beiden anderen WPs verwendet, um das gesamte DBT-Screening-Programm zu modellieren und somit die langfristigen Ergebnisse und die Kosteneffizienz dieses neuen Screening-Programms vorherzusagen. Die einzige Möglichkeit, die Auswirkungen des Screenings auf langfristige Auswirkungen wie Brustkrebssterblichkeit und -morbidität sowie die Kostenwirksamkeit abzuschätzen, ist der Einsatz von Modellen. Daher wird das gut validierte MISCAN-Modell zusammen mit den gesammelten Daten und Ergebnissen verwendet, um die langfristigen Auswirkungen des DBT-Screenings abzuschätzen.

Als Ergebnis dieses Projekts wird das Brustkrebs-Screening mit DBT bei Erfolg für die landesweite Implementierung bereit sein, nachdem alle länderspezifischen Fragen beantwortet und der DBT-Workflow speziell für ein großvolumiges bevölkerungsbasiertes Screening-Programm optimiert wurde.